PLETI Pharma somos una compañía biofarmacéutica, independiente y de capital familiar. /ppbr/ppEspecializados en alergia e inmunoterapia, salud animal y cuidado integral de la piel, nuestra prioridad es contribuir al aumento de la salud y el bienestar de la sociedad. /ppbr/ppLa innovación y el desarrollo de productos de alto valor nos han llevado a ser una empresa global líder en segmentos especializados de salud y bienestar. Con sede central en Barcelona, y planta productiva y laboratorio de investigación en Madrid, contamos también con filiales en Alemania y Portugal. /ppbr/ppEn LETI Pharma creemos en las personas, por eso promovemos un entorno laboral diverso e integrador, promoviendo la transparencia y la confianza mutua a través de la comunicación abierta. Apostamos por nuestros equipos y su desarrollo personal y profesional. /ppbr/ppNos encontramos actualmente en búsqueda de una posición como bRegulatory Affairs /bpara nuestras oficinas ubicadas en Tres Cantos, Madrid. /ppbr/ppSe trata de una posición de carácter btemporal por suplencia /b y en formato de bpresencialidad del 100% /b. /ppbr/ppbObjetivos: /b /ppbr/pulliRegistro y mantenimiento de autorizaciones de comercialización y distribución de medicamentos, acorde a la legislación aplicable, fuera y dentro de la Unión Europea. /liliGestión de proyectos específicos enfocados al registro, mantenimiento y distribución de nuevos medicamentos, en actuales o nuevos mercados. /li /ulpbr/ppbFunciones: /b /ppbr/pulliMantenerse actualizado en la normativa aplicable acorde a la misión del puesto. Comunicar los aspectos relevantes de la misma, a las áreas afectadas de la empresa, según las necesidades. /liliCoordinación, y realización de trabajos científicos y administrativos complejos a partir de la evaluación de la documentación disponible o que se deba buscar. /liliPlanificación, elaboración, evaluación y mantenimiento de los Expedientes de Registro y la Documentación Técnica de medicamentos de acuerdo a la planificación anual del departamento basada en las prioridades de las Unidades de Negocio. /liliParticipación en la preparación del expediente técnico de los productos, para los que la compañía se declara fabricante y/o responsable de la comercialización; incluyendo los trámites necesarios para su distribución fuera y dentro de la Unión Europea. /liliRevisión del Material de acondicionamiento a utilizar previo a la comercialización de medicamentos y productos en los diferentes países, cuando se requiera. /liliApoyo a Marketing en la información, promoción y publicidad de los productos de la Compañía, cuando se requiera para verificar el cumplimiento de la legislación. /liliCoordinación y seguimiento de proyectos específicos enfocados al registro, mantenimiento y distribución de nuevos medicamentos, en actuales o nuevos mercados. /li /ulpbr/ppbr/ppbRequisitos /b: /ppbr/pulliTitulado Superior en Farmacia, o en otras Ciencias de la Salud. /liliInglés C1 /liliBuen nivel de ofimática /liliConocimiento de la actual legislación española y europea en registro y distribución de medicamentos. /liliConocimiento en registros a nivel europeo y a nivel internacional /liliConocimiento de formatos electrónicos para la preparación y presentación de la documentación requerida de medicamentos y otros productos a las agencias reguladoras; en especial, NeeS/VNeeS y eCTD para medicamentos de uso humano y de uso veterinario. /li /ulpbr/ppbr/ppSi estas buscando adquirir experiencia en el área regulatoria en una de las empresas líder en el sector de la inmunología, ¡esta es tu oportunidad! /ppbr/ppbr/ppLETI Pharma promueve el desarrollo profesional y personal de todas las personas colaboradoras, asegurando la igualdad de oportunidades en todos los procesos y normativa interna. En esta línea, LETI Pharma no acepta ningún tipo de discriminación por motivos de sexo, edad, raza, religión, origen, procedencia, opinión política, discapacidad o cualquier otro motivo discriminatorio ni cualquier conducta hostil, abusiva u ofensiva o acoso. Así, todas las personas colaboradoras de Leti Pharma serán tratadas de manera justa y con respeto. /p