¿Cuál será tu misión? Todos los posibles candidatos deben leer con atención los siguientes detalles de este trabajo antes de presentar una candidatura.Asegurar el cumplimiento regulatorio de nuestros productos sanitarios a lo largo de todo su ciclo de vida, colaborando con equipos de calidad, producción y negocio.Responsabilidades principalesCumplimiento regulatorioGarantizar el cumplimiento de la normativa europea (MDR 2017/745) y españolaMantener actualizados los registros en bases de datos oficiales (EUDAMED, AEMPS, otros mercados)Gestionar notificaciones a autoridades (cambios, incidentes, requisitos regulatorios)Control de producto y documentaciónRevisar etiquetas, documentación técnica y materiales promocionalesGestionar y mantener el archivo documental de productosCoordinar cambios en productos, procesos o documentaciónCalidad e incidenciasRegistrar y dar seguimiento a incidentes, no conformidades y CAPAsColaborar en retiradas de producto y acciones de seguridad (FSCA)Inteligencia regulatoriaMantenerse actualizado/a en normativa aplicableAnalizar impactos regulatorios en el negocioParticipar en proyectos regulatorios y de mejora¿Qué buscamos? xqysrnhExperiencia en Regulatory Affairs o Calidad en medical devices o pharmaConocimiento de:MDR (Reglamento UE 2017/745)ISO 13485 / ISO 9001Nivel de inglés intermedio-altoPerfil organizado, resolutivo y con capacidad de gestiónAlta atención al detalle y orientación a cumplimiento normativo¿Qué ofrecemos?Proyecto estable en contexto regulado y en crecimientoExposición a normativa europea e internacionalModalidad híbrida y flexibilidadBuen ambiente de trabajo y desarrollo profesional