Publicada el 18 junio
Misión del puesto
En pocas palabras
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Posición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV)
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia requerida: 3 a 4 años en funciones similares.
Responsabilidades
Garantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos.
Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento.
Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.
Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación.
Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico (media fill) y participar en su ejecución.
Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas.
Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación.
Gestionar la cualificación de sets de inspección visual.
Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.
Requisitos
Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.
Nivel fluido de español e inglés.
Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica.
Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables.
Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA.
Beneficios
Contrato indefinido.
Atractivo paquete salarial.
Seguro de vida y accidentes.
Comedor de la empresa (gratuito).
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro. xpzdshu
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
Y muchos más.
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