Con más de 85 años de experiencia, UQUIFA Group es un fabricante líder de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API's) e intermedios, prestando servicio a las industrias farmacéuticas y de salud animal a nivel mundial. Operando bajo condiciones cGMP, nuestras planta de fabricación en España ha sido inspeccionada y aprobada por las principales compañías farmacéuticas globales y autoridades reguladoras, incluida la FDA de EE. Desde 2018, Soneas Chemicals Ltd., una empresa con sede en Budapest centrada en actividades de CDMO, forma parte del Grupo UQUIFA, mejorando nuestras capacidades en investigación y desarrollo, optimización de procesos y fabricación tanto a pequeña como a gran escala. Nuestro compromiso con la innovación, la calidad, la seguridad, la pasión, la sostenibilidad medioambiental y la flexibilidad nos impulsa a ofrecer excelencia a nuestros clientes en más de 70 países. Posición : Técnico de producción y validaciones.
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brControl y seguimiento de la ejecución de los procesos.
brRedacción de informes de desviaciones, OOS, TPRs y resolución de incidencias.
brParticipación en la mejora continua de la planta, sus procesos y en equipos de alto rendimiento.
brGestión documental del departamento incluyendo, pero no limitado a: Controles de cambios, cierre de CAPAs y planes de acción asociados, protocolos e informes de validación, HAZOPs, redacción y actualización de metódicas de fabricación (MBR) y Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT).
brDar soporte al personal de producción en consultas o incidencias en el sistema SAP.
brTener en consideración el mantenimiento del orden y limpieza en la planta productiva en la redacción de procedimientos, metódicas, etc.
brRevisión y toma de datos para análisis de metódicas de producción.
brApoyo a la coordinación entre operaciones e intervenciones de mantenimiento o ingeniería.
brEjecución de proyectos asociados a escalado de nuevos procesos, mejoras de planta u otros proyectos.
brMantener su formación en PNTs y normas aplicables al día.
brLiderar dentro del área de producción el proyecto de validación de limpiezas de los equipos.
brParticipar en análisis de riesgos.
brEl técnico asignado para coordinar los Análisis de Riesgos, realiza la convocatoria y actas redactar metódicas de procesos incluyendo las acciones de los análisis de riesgos, las medidas preventivas, las etiquetas de riesgo y las cantidades, categorías y destino de los residuos.
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brEstudios universitarios a nivel de grado o ingeniería química.
brExperiencia mínima de 2 años en funciones similares o bien funciones de mando intermedio en el departamento de producción.
brExperiencia en el ámbito químico-farmacéutico.
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brConocimiento en procesos de producción y validación.
brCapacidad de análisis y resolución de problemas.
brHabilidades de comunicación y trabajo en equipo.
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brExperiencia en gestión de proyectos.
brConocimientos en SAP.