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Pharmacovigilance specialist & qppv-vet deputy

Indefinido
LETI Pharma
Publicada el Publicado hace 13 hr horas
Descripción

LETI Pharma somos una compañía biofarmacéutica, independiente y de capital familiar.

Especializados en alergia e inmunoterapia, salud animal y cuidado integral de la piel, nuestra prioridad es contribuir al aumento de la salud y el bienestar de la sociedad.

La innovación y el desarrollo de productos de alto valor nos han llevado a ser una empresa global líder en segmentos especializados de salud y bienestar. Con sede central en Barcelona, y planta productiva y laboratorio de investigación en Madrid, contamos también con filiales en Alemania y Portugal.

En LETI Pharma creemos en las personas, por eso promovemos un entorno laboral diverso e integrador, promoviendo la transparencia y la confianza mutua a través de la comunicación abierta. Apostamos por nuestros equipos y su desarrollo personal y profesional.

Nos encontramos actualmente en búsqueda de un perfil como Pharmacovigilance Specialist & QPPV-VET Deputy.

Se trata de una posición indefinida y en formato presencial 100% en turno central de 9h a 18h en nuestras oficinas ubicadas en Tres Cantos, Madrid.

Su misión será la de garantizar la correcta implementación, mantenimiento y supervisión del sistema global de Farmacovigilancia veterinaria, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales y regulatorios aplicables en todas las fases del ciclo de vida del producto.

Este rol tiene como objetivo:

* Gestionar y evaluar la información de seguridad de los productos LETI, incluyendo sospechas de efectos adversos y potenciales señales de seguridad, para contribuir a su uso seguro y eficaz.
* Coordinar la notificación y reporte de datos de seguridad a Autoridades Competentes, EMA y otras entidades regulatorias, en tiempo y forma.
* Mantener sistemas, procedimientos y bases de datos que garanticen la calidad y funcionalidad del sistema de farmacovigilancia.
* Actuar como referente interno y externo en materia de seguridad, colaborando con departamentos, filiales y terceros, y asegurando la formación continua del personal involucrado.
* Monitorizar cambios legislativos y asegurar la actualización de procesos y documentación, contribuyendo a la evaluación beneficio-riesgo y a la preparación de acciones regulatorias relacionadas con la seguridad.

Requisitos:

* Licenciado en Ciencias de la Salud (preferiblemente veterinaria)
* Valorable formación de posgrado o Máster en farmacovigilancia.
* Experiencia profesional de al menos dos años en funciones similares en una empresa del sector farmacéutico o bio-farmacéutico.
* Conocimiento de la Normativa internacional vigente en materia de farmacovigilancia veterinaria.
* Inglés alto hablado y escrito.
* Dominio de ofimática (hojas de cálculo, procesadores de texto, internet, bases de datos, etc.).

Si cuentas con la experiencia requerida en el sector y en posiciones similares, ¡es tu oportunidad!

LETI Pharma promueve el desarrollo profesional y personal de todas las personas colaboradoras, asegurando la igualdad de oportunidades en todos los procesos y normativa interna. En esta línea, LETI Pharma no acepta ningún tipo de discriminación por motivos de sexo, edad, raza, religión, origen, procedencia, opinión política, discapacidad o cualquier otro motivo discriminatorio ni cualquier conducta hostil, abusiva u ofensiva o acoso. Así, todas las personas colaboradoras de Leti Pharma serán tratadas de manera justa y con respeto.

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