Inke es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de API (Principios Activos Farmacéuticos) con un alto valor añadido, principalmente para uso respiratorio y terapias asociadas al Sistema Nervioso Central .
Somos expertos en micronización, desarrollamos patentes e implementamos nuestras propias rutas de síntesis.
Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse a nuestro equipo de Regulatory Affairs, con posibilidad de trabajar desde nuestras oficinas de Barcelona o nuestro centro de Castellbisbal.
Tus principales funciones serán: Revisar documentación técnica interna y externa para la preparación de registros según la normativa vigente.
Elaborar documentación de registro para nuevos procesos, actualizaciones de registro y respuestas a deficiencias de agencias reguladoras.
Proporcionar soporte regulatorio a clientes durante la fase de registro y sus actualizaciones.
Estudiar las normativas específicas de cada autoridad sanitaria y mantener los registros actualizados.
Proporcionar soporte técnico a los clientes.
Colaborar con el/la RA Senior Specialist en las tareas que se requieran.
Requisitos para el puesto: Grado en Química.
Se valorará formación específica en registros, técnicas analíticas y normativa GMP.
Experiencia de 1-3 años en Regulatory Affairs y en áreas de calidad (control, desarrollo o garantía) en entornos GMP.
Se valorará conocimiento de idiomas, especialmente inglés.
Ofrecemos: ? Contrato indefinido ? Horario flexible: jornada partida de lunes a jueves e intensiva los viernes ? Formación y desarrollo a cargo de la empresa ? Condiciones económicas según experiencia y habilidades ? Un entorno motivador, basado en una cultura diversa e inclusiva Ubicación: Castellbisbal o Barcelona Más información:
"En Inke nos comprometemos con procesos de selección justos, equitativos y libres de sesgos.
Apostamos por la diversidad como fuente de riqueza y crecimiento.
Lo que más valoramos es tu capacidad, dedicación y entusiasmo por marcar la diferencia."
El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: regulatory affairs specialist | (rv671)
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Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.
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