Actualmente, necesitamos incorporar un(a) nuevo(a) Quality Assurance Specialist (Quality System), para nuestra sede central en Amer (Girona) .
Buscamos personas que:
1. Dispongan de un grado en Biología, Biotecnología, Química o afines
2. Tengan un nivel correcto de inglés (B2)
3. Aporten experiencia trabajando en un departamento de calidad/garantía de calidad
4. Estén buscando un trabajo estable en el que la formación es continua
5. Que tengan disponibilidad para viajar a nivel mundial (30% de su tiempo)
6. Sean proactivas y buenas comunicadoras
7. Estén motivadas y con muchas ganas de aprender
En Hipra podrás encontrar:
8. Aprendizaje continuo.
9. Una empresa en plena expansión, multinacional.
10. Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
11. Posiciones de trabajo estables.
Tareas principales del puesto:
- Revisar los sistemas de calidad, con el fin de conseguir la excelencia en Garantía de Calidad, optimizando los recursos disponibles.
- Gestionar el sistema documental del Sistema de Calidad y los indicadores claves.
- Redactar memorias técnicas.
- Colaborar y participar en la preparación y el desarrollo de auditorías internas o externas.
- Participar en las investigaciones CAPA relacionadas con su área de responsabilidad y asegurar el cumplimiento de las acciones derivadas.
- Participar en las investigaciones de reclamaciones de producto.
- Participar en las retiradas de producto reales o simuladas (mockrecalls).
- Redactar PNT, RC, etc. de Garantía de Calidad, y velar por la vigencia de éstos.
- Redactar, revisar o aprobar PNT generales u otros documentos específicos del Sistema de Calidad relacionados con su área de responsabilidad.
- Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) o Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria (BPFV) y que se siguen los estándares de calidad establecidos.