En nuestra planta de SSRR, buscamos un Técnico/a QA Compliance para trabajar en las siguientes funciones:
1. Supervisar y revisar la ejecución de protocolos de validación / cualificación y las actividades que aseguren el mantenimiento del estado de validación / cualificación de todos ellos.
2. Supervisar de las actividades necesarias para la cualificación de equipos y sistemas. Apoyar en la revisión de las URSS, DQ, IQ, OQ y PQs según la planificación propuesta.
3. En relación a las actividades necesarias para la cualificaciones de equipos y sistemas automatizados, llevar a cabo la revisión y aprobación de los protocolos de ejecución y del Informe final que conlleve. Revisar y aprobar la documentación de validación que los departamentos implicados en validación generen.
4. Revisión de la documentación relativa a Audit Trail y Performance Monitoring.
5. Procurar que las actividades y documentos de validación están de acuerdo a los requisitos regulatorios y los estándares de ROIS.
6. Asistencia intelectual y colaboración activa en la resolución de incidencias de validación/cualificación que puedan suponer alteraciones o riesgos para la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos y productos sanitarios fabricados por ROIS.
Requisitos:
* Grado en Farmacia, Química, Biología...
* Inglés intermedio.
* Experiencia en las funciones descritas.
* Ofrecemos horario de oficina de L a V.