Nuestro cliente, con sede en Barcelona, es una compañía química-farmacéutica española referente en la fabricación de medicamentos en entorno B2B.
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Con una sólida trayectoria en el sector, destaca por suenfoque 100% industrialy su especialización en química fina para el desarrollo de APIs y producto acabado.
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La compañía opera bajo los más estrictos estándares de calidad (GMP y cGMP) y cuenta con una fuerte presencia en mercados internacionales, apoyada por laboratorios de vanguardia e instalaciones de soporte técnico orientadas a la excelencia y eficiencia operativa.
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Actualmente, parasu centro productivo ( APIs)enSant Fost de Campsentelles, precisan incorporar a un/a:
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Técnico/a de Oficina Técnica de Producción (Enfoque en Calidad de Planta - APIs)
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Liderar laintegridad documental y el cumplimiento normativodirectamente en la planta de fabricación de APIs.
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Como nexo estratégico entre Producción y QA, serás el responsable de garantizar que toda la documentación técnica (MBR, PNTs, guías) sea excelente y refleje fielmente la operativa química.
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Tu objetivo crítico es asegurar el éxito de los lotes mediante la gestión proactiva deindicadores de calidad (KPIs), liderando la investigación de desviaciones y la implementación deCAPAspara maximizar la eficiencia y el cumplimiento GMP en cada etapa del proceso productivo.
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Tus responsabilidades incluirán
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Custodia de la Documentación de Lote:Elaborar, revisar y actualizar lasGuías de Fabricación (MBR)y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs), asegurando que la operativa real de los reactores coincida con el registro documental.
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Gestión y Análisis de KPIs de Calidad:Monitorizar y reportar los indicadores fundamental de rendimiento de la planta (como elRight First Time, tasas de desviaciones y rendimientos de reacción), proponiendo acciones de mejora basadas en datos.
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Investigación de Desviaciones Técnicas:Liderar la investigación de incidencias y desviaciones surgidas durante la síntesis química, realizando el análisis decausa raíz (RCA)y asegurando el cierre efectivo de lasCAPAsasociadas.
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Control de Cambios (Change Control):Gestionar la documentación necesaria para cualquier modificación en procesos, equipos o materias primas, evaluando el impacto normativo antes de su implementación.
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Soporte Técnico en Shopfloor:Actuar como referente \\\"in-situ\\\" para los operarios, resolviendo dudas documentales y garantizando laIntegridad de Datos (Data Integrity)en cada turno.
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Preparación de Auditorías:Colaborar con QA en la preparación de inspecciones (AEMPS, FDA, clientes), garantizando que la documentación de producción esté siempre \\\"audit-ready\\\".
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Validación y Cualificación:Participar en la redacción y ejecución de protocolos de validación de procesos químicos y cualificación de equipos de planta.
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Pensamos en Una persona conformación universitaria superior en Ingeniería Química o Química.Es imprescindible aportar experiencia mínimo 2-3 años en entornos deFabricación de APIs / Química Fina / Síntesis Orgánica.
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Si buscas un proyecto donde combinar el análisis técnico con la presencia operativa en planta, esta es tu oportunidad!