Overview
Posición: Técnico/a Control de Calidad Inyectables. Laboratorio Microbiológico. Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: 2 a 3 años en funciones similares.
Responsabilidades
- Gestionar y revisar el análisis de endotoxinas para el producto acabado, el material de envasado, la materia prima, el control en proceso y el agua WFI.
- Gestionar y revisar los análisis de partículas subvisibles para el producto acabado.
- Gestión y revisión de los análisis de las pruebas de esterilidad del producto acabado, el material de envasado y la materia prima.
- Control de bioburden en proceso y WFI.
- Prueba de enumeración microbiana para el producto acabado y la materia prima.
- Gestión y revisión de los resultados de la identificación de microorganismos.
- Gestión y revisión del almacenamiento de cepas y su sistema de control de calidad.
- Gestión y coordinación de las investigaciones de desviaciones.
- Gestión y coordinación de la validación de métodos.
- Revisar el trabajo realizado por los analistas.
- Experiencia en microanálisis (esterilidad, carga biológica, endotoxinas y partículas subvisibles).
- Experiencia en identificación y gestión de microorganismos.
- Experiencia en gestión de stock de laboratorio.
- Ejecución de análisis críticos.
- Familiarizado con las GMPs.
- Redactar / revisar la documentación requerida por el Sistema de Calidad. Redactar / revisar procedimientos, protocolos e informes. Redactar / revisar tendencias.
- Formar a los analistas en procedimientos nuevos y revisados. Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica. Resolver problemas microbianos analíticos. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
Requisitos y perfil
- Formación: Graduado/a - Licenciado/a en Farmacia, Biología o similar.
- Idiomas: inglés y español fluidos.
- Experiencia: ≥2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Laboratorio de Microbiología, preferiblemente en productos Inyectables. Experto en Sistema Sherpa.
- Deseable: SAP, LIMS, Minitab.
- Habilidades personales: capacidad de toma de decisiones y resolución de problemas, buenas habilidades organizativas, persistencia, autonomía, trabajo en equipo.
Ventajas
- Jornada completa en horario rotativo de mañanas 06:00–14:00 y tardes 14:00–22:00.
- Contrato indefinido.
- Atractivo paquete salarial.
- Seguro de vida y accidentes.
- Copago en el seguro voluntario de salud.
- Club de Beneficios y Ahorro.
- Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
- Muchos más.
Proceso de selección
- Estar atento/a al teléfono y al correo. Primer contacto por una de estas vías.
- Entrevista presencial/virtual según disponibilidad; pueden ser una o dos entrevistas y, según el proceso, alguna prueba.
- Se informará del estado del proceso en cada paso.
Compromiso de igualdad de oportunidades
El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad y asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, sin discriminación por etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad u otra circunstancia personal o social.
#J-18808-Ljbffr
📌 Técnico en Laboratorio de Análisis y Control de Calidad (H/M)
🏢 Chemo
📍 Ciudad Real