Oferta de empleo – Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Información general
* Tipo de convocatoria:
* Estado del proceso: Concluido
* Tipo de contrato: Indefinido
* Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
* Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Vida o equivalente
Requisitos mínimos
* Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Vida o equivalente.
* Máster de Ensayos Clínicos.
* Experiencia de 4 años en investigación clínica como monitor de ensayos clínicos.
* Poseer documentación reglada para contratación laboral en España.
* Documentación que acredite los requisitos anteriores (títulos académicos, vida laboral, DNI/NIE).
Requisitos valorables
* Formación específica en medicamentos de terapia avanzada.
* Manejo de herramientas de análisis estadístico.
* Conocimientos sobre bases de datos de farmacovigilancia.
* Inglés nivel B2 (MCRE) o similar.
* Experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
* Experiencia en preparación de auditorías/inspecciones.
Funciones
* Monitorar ensayos clínicos asignados, realizando visitas de monitorización y cierre.
* Elaborar informes de monitorización.
* Gestionar centros implicados en los ensayos clínicos.
* Gestionar archivos del ensayo.
* Colaborar en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad.
* Apoyar en la elaboración del informe anual de seguridad.
* Comunicar al responsable del proyecto desviaciones de protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificaciones de AAG/RAGIs u otros aspectos relevantes.
* Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para análisis.
* Dar soporte en auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
* Apoyar y elaborar documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final.
* Realizar otras tareas dentro de la competencia cuando se asignen.
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