En pocas palabrasPosición: Técnico/a de Garantía de CalidadLocalización: León (Presencial)Experiencia: Mínimo 2 años en departamento de garantía de calidad o similar¿Quieres saber más?Chemo, parte del grupo INSUD PHARMA, es líder global en la cadena de valor farmacéutica, ofreciendo experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación y comercialización de APIs, formas farmacéuticas acabadas y productos de marca que mejoran la salud humana y animal. Con presencia en más de 50 países, Chemo apuesta por la innovación, la excelencia operativa y el desarrollo sostenible.¿Preparado/a para ser un #Challenger en Chemo León?¿Qué buscamos?Buscamos una persona con fuerte orientación a la calidad, proactiva y rigurosa, que sumará al equipo de Sistemas de Calidad de Chemo - Farmalan.Entre tus responsabilidades estarán:- Participar en el diseño y mantenimiento de los sistemas de calidad de la planta (reclamaciones, controles de cambios, etc.).- Elaborar y revisar procedimientos de QA Sistemas y otros;
gestionar y archivar tanto procedimientos vigentes como obsoletos.- Distribuir procedimientos y documentos mediante el sistema de gestión documental.- Gestionar documentación, cuadernos, logbooks y memos.- Distribuir copias controladas y asegurar la retirada de documentos obsoletos.- Participar activamente en la gestión e implementación del sistema TrackWise.- Gestionar controles de cambio, reclamaciones y desviaciones;
realizar análisis de causa raíz y gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPA).- Impartir formación básica en GMP a nuevas incorporaciones.- Participar en auditorías internas y dar soporte en auditorías externas e inspecciones de autoridades.- Elaborar informes de Revisión Anual de Producto (APR).- Controlar registros de formación y seguimiento de lectura de procedimientos.- Apoyar a otras áreas para la aplicación de Normas de Correcta Fabricación.- Formar al nuevo personal en actividades y funciones específicas del puesto.¡El reto!Tu misión será asegurar la máxima calidad y cumplimiento regulatorio en todos los procesos, contribuyendo a la mejora continua del sistema de calidad en Chemo León.¿Qué necesitas?- Grado o Licenciatura en Farmacia, Ciencias Químicas, Biológicas o FP similar.- Español imprescindible;
inglés valorable.- Más de 2 años de experiencia en departamentos de garantía de calidad o similar en planta de producción farmacéutica, preferiblemente de medicamentos estériles.- Conocimiento sólido de NCF (EU y FDA) y experiencia con sistema TrackWise Digital.- Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, orientación al equipo, organización y persistencia.¡Nuestros beneficios!Contrato indefinidoPlan de formación y desarrollo profesional️ Entorno multinacional sólidoProyectos innovadores y oportunidades de crecimiento️ Comedor en planta¿Cómo será el proceso de Selección? ️Contacto inicial por teléfono o correo electrónicoEntrevista presencial con el equipo de selección y responsables del áreaComunicación constante sobre el estado de tu candidatura¿Crees que esta oferta no es para ti?¡Síguenos en LinkedIn para descubrir más oportunidades y formar parte de Chemo León en el futuro! #ChemoLeón #InsudPharma #Challenger #InsudTalentCOMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEn Chemo León, como parte de INSUD PHARMA, apostamos por la igualdad de género y la no discriminación por razones de etnia, edad, religión, orientación sexual, discapacidad u otras diferencias. Buscamos talento diverso con pasión y compromiso por la excelencia.