Somos la compañía líder en antibióticos genéricos, con +50 productos que ayudan a más de 200 millones de pacientes cada año. Tenemos un programa global para combatir la resistencia a los antibióticos (AMR) gracias a un enfoque equilibrado y multisectorial en la lucha contra esta amenaza global para la salud. Nuestro objetivo es sencillo: asegurar que los pacientes continúan recibiendo los medicamentos que necesitan, cuándo y dónde los necesitan.
Nuestra planta de Palafolls necesita incorporar un **MS&T; Validation Expert**reportando al MS&T; Head. ¿Estás interesado en este reto?
**Tus responsabilidades incluirán**:
- Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de GMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globales.
- Gestionar las desviaciones asociadas con las validaciones e implementar acciones para su resolución y prevención de recurrencias.
- Redactar y revisar protocolos e informes de validación.
- Ejecutar o dar soporte a la ejecución de actividades de validación.
- Planificar o apoyar la planificación de las validaciones del site preparando y gestionando el cumplimiento del Validation Master Plan (VMP).
- Respaldar las actividades del ciclo de vida de la validación del proceso al garantizar que se mantenga un estado de control a través de la Verificación Continua de Proceso (OPV). Asegurar que se identifiquen las variables apropiadas para monitorizar y contribuir a las actividades de gestión de riesgos de calidad.
- Gestionar las actividades y proyectos bajo su propia responsabilidad.
**Qué debes aportar al rol**:
- Licenciatura/Grado en Química, Farmacia, Ingeniería Química o similares. Se valorará el tener Máster en Industria Farmacéutica o un campo relacionado.
- Experiência en ejecución de validaciones (proceso, limpieza, esterilización, etc...) en entorno de planta farmacéutica.
- Comprensión de los procesos y tecnologías de fabricación en el contexto de la Industria Farmacéutica.
- Conocimiento de los sistemas de calidad farmacéuticos, trabajo en entorno GxP y requisitos regulatorios de las autoridades sanitarias.
- Experiência en redacción y revisión de documentación técnica (Protocolos, Informes, Risk Assessments, Procedimientos de Trabajo, etc )
- Nível de inglés mínimo requerido B2
- Se valorará la experiência previa en Departamentos de MS&T;, Calidad, Producción, Investigación y Desarrollo o afines.
- Conocimiento de los procesos asépticos.
- Formación en Técnicas de Mejora Continua (Lean Manufacturing, Six Sigma, )
- Experiência en gestión de proyectos de ámbito multidisciplinar.
- Capacidad de organización y planificación de tareas.
- Capacidad de análisis y resolución de incidencias.
- Capacidad para la toma de decisiones de manera estructurada.
- Colaboración trabajando en equipos multidisciplinares.
- Interés en mantenerse continuamente formado en conocimientos técnicos.
- Proactividad, responsabilidad y capacidad de liderazgo.
**Why Sandoz?**
Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more!
With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.
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**Commitment to Diversity & Inclusion**
We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
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