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Consultor/a de asuntos regulatorios – sector farmacéutico / healthcare

Madrid
AYES - Management & Technology Consulting
Farmacéutico
Publicada el Publicado hace 14 hr horas
Descripción

PstrongemAYES /em /strong busca un Consultor/a de Asuntos Regulatorios – Sector Farmacéutico / Healthcare /ppbr/ppstrongFormación requerida: /strong /pulliGrado o Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología, Ciencias de la Salud, Ingeniería o similar. /li /ulpbr/ppstrongFunciones principales: /strong /pulliAsesoramiento y gestión integral de registros de medicamentos y productos sanitarios a nivel nacional e internacional. /liliElaboración, revisión y actualización de expedientes y documentación regulatoria: dossiers, variaciones, renovaciones y farmacovigilancia. /liliInterlocución con agencias regulatorias (AEMPS, EMA, FDA u otras) y soporte en el cumplimiento de la normativa vigente. /liliMonitoreo y análisis de nuevas regulaciones, actualizaciones legales y requisitos de compliance. /liliSoporte a los equipos técnicos, I+D, negocio y calidad en el desarrollo, lanzamiento y mantenimiento de productos. /liliParticipación en auditorías regulatorias e inspecciones oficiales. /li /ulpbr/ppstrongExperiencia mínima: /strong /pulliAl menos 1 año en posiciones relacionadas con asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, biotecnológica, sanitaria o consultoría especializada. /li /ulpbr/ppstrongConocimientos valorados: /strong /pulliFamiliaridad con normativas nacionales e internacionales (EMA, FDA, ICH, ISO, MDR, etc.). /liliExperiencia en gestión documental, expedientes regulatorios y bases de datos regulatorias. /liliInglés técnico B1–B2 o superior valorado. /li /ulpbr/ppstrongCompetencias clave: /strong /pulliCapacidad organizativa y atención al detalle. /liliComunicación clara, tanto escrita como verbal. /liliProactividad, trabajo en equipo y adaptación a entornos cambiantes. /liliOrientación a cumplimiento y mejora continua. /li /ulpbr/ppstrongDisponible en MADRID. /strong /ppbr/ppstrongemAYES /em /strong es una consultora internacional en ingeniería y tecnología, centrada en el sector aeroespacial y defensa, ferroviario, automoción, energético y farmacéutico. /ppbr/ppstrongemAYES /em /strong sobresale en innovación, tecnología e I+D, poniendo el elemento humano como factor clave a la hora de proponer soluciones para poder crecer y compartir el know-how. /ppbr/ppSi quieres entrar a formar parte de una empresa en plena expansión, focalizada en el mundo industrial y con oportunidades de crecimiento en Europa y en Estados Unidos, entonces… /p pstrong¡SAY YES AND GROW WITH AYES! /strong /p

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