Técnico desarrollo métodos y transferencias analíticas- TemporalChemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
Técnico desarrollo métodos y transferencias analíticas- TemporalChemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
Posición: Técnico de proyectos- Temporal
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 3-4 años en funciones similares.
¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo.
INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para apoyar las pruebas de control de calidad de materias primas, materiales de empaque y formulaciones de productos farmacéuticos inyectables, asegurando la entrega conforme a los plazos y tiempos del proyecto.
Asegurar el seguimiento de las actividades de validación y transferencia analítica realizadas localmente.
Coordinar, revisar y evaluar las pruebas analíticas y sus resultados.
Realizar investigaciones analíticas y resolución de problemas analíticos, en apoyo a la validación, transferencia de métodos analíticos y actividades rutinarias de Control de Calidad.
Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para la prueba de materias primas, materiales de empaque, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y los requisitos ICH Q2.Implementar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.Redactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.Redactar/revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.Gestionar estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.Capacitar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevas y revisadas.Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.Resolver problemas de química analítica.
Proporcionar soporte y experiencia analítica al equipo.Investigar, completar y dar seguimiento a OOS, desviaciones y CAPAs asignados.Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatory, I+D, Producción y Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios de desarrollo de nuevos productos (sustancia activa, producto farmacéutico, etc.)
o cartas de deficiencias.Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para presentación.Participar y contribuir en revisiones de proyectos.Asegurar la aplicación de nuevas regulaciones y versiones actualizadas.Comunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto.Supervisar y motivar a los analistas.Asegurar buenas relaciones y colaboración con todos los demás equipos de Control de Calidad, Operaciones, QA, Asuntos Regulatorios, etc.Idiomas: Inglés y español fluidos.Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquida.Conocimientos específicos: Sólidos conocimientos en instrumentación analítica.
Experiencia sólida en cromatografía, Empower es indispensable.
Conocimiento de regulación GMP, ICH, FDA, USP y Ph.
Eur.Habilidades personales: Proactivo, con capacidad de toma de decisiones y creatividad, con buenas habilidades para resolver problemas.
Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos.Nuestros beneficios Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
¿Cómo será el proceso de Selección?
? ?Estate atento/a al teléfono y al correo
Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
?Prepárate bien
Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
?Espera el resultado
Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera.
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
Alcalá de Henares, Community of Madrid, Spain 3 days ago
Técnico de Laboratorio para el Grupo de Inmunidad del CáncerTécnico/a de laboratorio para la unidad de vectores viralesTécnico/a Laboratorio Impresoras y móvilesTécnico/a de Laboratorio Control BioquímicoTécnico de Laboratorio a Medida en AudiologíaAnalista de Laboratorio de Control de CalidadGreater Madrid Metropolitan Area 1 week ago
Analista laboratorio microbiología - TemporalAzuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain 1 week ago
Guadalajara, Castile-La Mancha, Spain 1 week ago
Técnico para ProtoSpace (30 horas semanales.
Turno de tarde)Técnico/a desarrollo farmaceútico - Inyectables I+DAzuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain 2 days ago
Técnico de desarrollo de procesos de instalación en sitio dentro de las plataformas de turbinas eólicas Delta4000 y NextGenAnalista Junior de Laboratorio de Control de CalidadAlcalá de Henares, Community of Madrid, Spain 1 week ago
Técnico/a de Laboratorio para el grupo de Fisiopatología NeurovascularTécnico/a Producción inyectables-IndefinidoSan Sebastián de los Reyes, Community of Madrid, Spain 3 weeks ago
Técnico/a de desarrollo de negocio - Nature & BiodiversityTécnico de control de calidad (Entorno Produccion de maquinaria) (H/M/X)
#J-18808-Ljbffr