Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.
Actualmente seleccionamos a un/a técnico/a de desarrollo para el área de Desarrollo y Transferencias, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.
¿Cuáles serán tus funciones?
* Realizar el estudio de formulación de nuevos productos.
* Preparar y analizar las pruebas de formulación y proceso.
* Redactar protocolos o instrucciones necesarias para la elaboración de las pruebas de formulación y proceso e informe de resultados de las mismas.
* Elaborar la documentación de proceso de fabricación.
* Desarrollar y/o poner a punto los métodos y técnicas analíticas para el control de MMPP y producto.
* Redactar de métodos/instrucciones de análisis.
* Elaborar el protocolo e informe de las validaciones/verificaciones/transferencia de métodos analíticos.
* Ejecutar las actividades necesarias para las validaciones / verificaciones / transferencia de métodos analíticos
* Recopilar información para los análisis de las MMPP y producto terminado para determinar si se analizan interna o externamente y los costes asociados a las mismas.
* Gestionar la compra de MMPP y material de laboratorio, columnas de cromatografía, reactivos, soluciones, solventes, ... necesario para los proyectos.
* Gestionar, registrar y revisar los reactivos de laboratorio y su categorización necesario para los proyectos de Desarrollo y Transferencias.
* Elaborar los PNT's y documentación relacionada que le sea requerida de su competencia
* Llevar el registro de todas las actividades realizadas en el laboratorio en los cuadernos de laboratorio.
* Mantener la documentación archivada según corresponda en el proyecto.
* Velar por la limpieza, uso y conservación del laboratorio y el mantenimiento de todos los utensilios de laboratorio en óptimas condiciones para su uso (limpieza y conservación).
* Cumplir con la normativa de seguridad para trabajar en el laboratorio.
¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
* Titulación universitaria en farmacia, química o similares en el ámbito de ciencias de la vida y la salud
* Experiencia de al menos un año en laboratorios de desarrollo farmacéutico o control de calidad.
* Conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio.
* Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación y normativas aplicables a productos sanitarios y medicamentos.
* Conocimientos en puesta a punto y validación de técnicas analíticas, HPLC entre otras.
* Valorable experiencia en galénica
* Conocimientos de análisis de materias primas, producto terminado y controles en proceso.
* Valorable nivel medio de inglés (B2)
Pero... ¿Qué ofrecemos desde Unolab?
* Contrato indefinido desde incorporación
* Posibilidad de trabajar en un entorno dinámico, en una compañía en pleno proceso de expansión
* Salario competitivo en base a la experiencia aportada por el/la candidato/a
* Trabajo en remoto dos días por mes
* Retribución flexible a través de Cobee