Contexto El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico.
Si los siguientes requisitos del puesto y la experiencia coinciden con sus habilidades, por favor, asegúrese de enviar su solicitud sin demora.
Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas .
El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3 T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional .Descripción de la posici ónBuscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructur al.Responsabilidades princip ales Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esen cial.
Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del est udio.
Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulato rios.
Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigad ores.
Verificar datos en e CRF y documentación fuente, asegurando coherencia y complet itud.
Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su ci erre.
Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establec idos.
Apoyar en la gestión del TMF.
Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulato rias.
Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos cen tros.Requ isitos Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o s imilar.
Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
Formación específica en monitorización o gestión de ensayos cl ínicos.
Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incl uyendo: Gestión de TMF y documentación es encial.
Site start-up y clo se-out.
Revisión de consentimientos y verificación de dato s/e CRF.
Gestión de queries, desviaciones y petencias pe rsonales Autonomía y capacidad de monitorización indep endiente.
Planificación eficiente del calendario de visitas.
Atención al detalle en datos y documentación esencial.
Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor.
Comunicación pedagógica de requerimientos y corr ecciones.
Capacidad de anticipar riesgos y proponer mejoras. xpzdshu
Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos l imitados.