Oferta de empleo - Responsable de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas Información general
Tipo de convocatoria
Denominación del puesto
Responsable de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
Número de plazas
Lugar de trabajo
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
* Formación específica en terapias avanzadas
* Experiencia de al menos 5 años en cultivo celular con células madre mesenquimales, preferiblemente bajo Normas de Correcta Fabricación
* Experiencia acreditada de un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.
* Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
* Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables:
* Doctorado en Ciencias de la Salud
* Experiencia previa superior a 5 años en cultivo celular de células madre mesenquimales, preferiblemente bajo normas de correcta fabricación
* Experiencia previa en técnicas de citometría de flujo
* Experiencia relacionada con la fabricación de productos en instalaciones GMP
* Participación en ensayos clínicos y proyectos de investigación
* Experiencia en puesta a punto de nuevos procesos y en coordinación de actividades
* Experiencia en diseño y puesta a punto de experimentos de investigación biomédica
* Nivel de Inglés: B2 o equiparable según el Marco Europeo Común de Referencia (MERC). Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
Funciones
* Responsabilizarse del procesamiento de cualquier material de partida recibido en la unidad necesario para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas
* Responsabilizarse del procesamiento de cualquier material de partida recibido en la unidad necesario para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas
* Responsabilizarse, y participar si fuera necesario, en la fabricación de los medicamentos terapias avanzadas generados en la unidad hasta su envasado final y envío, garantizando la trazabilidad de los productos y procesos realizados.
* Seguimiento y cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de garantía de calidad y comprobar el seguimiento de dichas normas por el personal a su cargo
* Puesta a punto de nuevos procesos o actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCFasí como el desarrollo de nuevos procesos y productos.
* Asegurar el adecuado estado de mantenimiento del área clasificada y equipos de su departamento con el fin de garantizar que las áreas de fabricación se encuentran en óptimas condiciones para su utilización.
* Generar y revisar la documentación relativa a los procesos de fabricación, dentro del sistema de calidad
* Participar activamente en la planificación y organización del departamento de producción
* Asegurarse de la formación inicial y continuada del personal de producción
* Garantizar y participar, según sea necesario, en la realización de las validaciones de proceso y de procesado aséptico de los productos fabricados en la sala
* Garantizar el adecuado control y gestión del almacén acorde a los PNTs de la unidad y a la regulación aplicable asegurando y, realizando en su caso, la gestión de pedidos y aprobación de materiales según procedimientos internos.
* Revisar el material necesario en las instalaciones para el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables y para la realización del proceso de producción previsto en las mismas.
* Garantizar que los procesos de fabricación de medicamentos se realizan siguiendo los procedimientos y guías aprobados para ello, anotando y justificando cualquier desviación de las mismas.
* Participar en la creación y gestión de incidencias, así como en las investigaciones y medidas correctoras derivadas. Seguir el procedimiento de control de cambios establecido en la Unidad.
* Garantizar el cumplimiento de las normas de vestuario y comportamiento dentro del área clasificada, así como de desinfección de materiales implantadas en la Unidad.
* Elaborar o revisar y/o aprobar los protocolos de su departamento, así como participar en la revisión de procedimientos que le sean requeridos
* Elaborar y en su caso revisar los procedimientos de su de partamente
* Certificar la adecuada fabricación de lotes de productos fabricados, en cuanto a las responsabilidades asociadas a su cargo.
#J-18808-Ljbffr