Overview
Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. La actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluidos Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología. En la ubicación de Azuqueca de Henares (Castilla-La Mancha, España, muy cerca de Madrid), formaremos parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE).
Responsibilities
* Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA…)
* Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad
* Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio…)
* Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación
* Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos
* Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio
* Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs
Qualifications
* Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria)
* Deseable formación en farmacocinética y/o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos
* Inglés fluido; nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus
* Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE
* Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA)
* Experiencia en gestión de múltiples proyectos y entorno global
* Disponibilidad para realizar viajes ocasionales (<1 día al mes)
* Habilidades para trabajar en equipos multidisciplinares e internacionales
* Competencias organizativas, de planificación y gestión de prioridades
* Actitud proactiva, capacidad de análisis, comunicación eficaz y atención al detalle
Benefits
* Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas)
* Seguro de vida y accidentes
* Copago en el seguro voluntario de salud
* Club de Beneficios y Ahorro
* Planes de desarrollo, política de movilidad interna
Selection Process
* 1 o 2 entrevistas virtuales o presenciales
* Comunicación transparente y constante durante todo el proceso
Chemo, como parte del grupo Insud Pharma, está comprometida con la igualdad de oportunidades y el trato justo entre hombres y mujeres, respetando la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No discriminamos por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, identidad de género, o cualquier otra condición personal o social.
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