Overview
Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España. Imprescindible residir en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software. Contamos con más de 25 años de experiencia gestionando proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.
Buscamos sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas a un / a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc., con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
Responsibilities
* Realizar validaciones de sistemas informáticos para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
* Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
* Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente.
* Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
* Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
* Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
* Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
* Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
Qualifications
* Es imprescindible residir en España (valorándose Maresme, Barcelona o alrededores).
* Experiencia demostrable mínima de dos / tres años en las funciones requeridas.
* Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
* Disponibilidad para viajar si es necesario. En algunos casos puede requerirse ejecutar protocolos en casa del cliente, lo que podría implicar viajar dos o tres días.
* Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
* Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
* Capacidad y ganas de aprender.
* Hablar castellano y tener buen nivel de inglés hablado y escrito.
Benefits
* Contratación indefinida.
* Flexibilidad : horario de 8 : 00 a 17 : 00 h y opción de horario intensivo los Fridays.
* Modalidad híbrida : 2 días en la oficina y 3 días en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Crecimiento : desarrollo de nuevas habilidades en un entorno que promueve el aprendizaje.
* Entorno laboral : trabajo con compañeros con objetivos similares en un ambiente profesional y con una carrera bien definida desde el primer día.
* Formación desde el primer día para mejorar conocimientos.
* Salario : en función de experiencia y conocimientos.
Si quieres potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV.
Seniority level
* Mid-Senior level
Employment type
* Full-time
Job function
* Consulting
Industries
* Legislative Offices
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