Overview
Técnico/a Control Calidad de Microbiología Inyectables - Temporal
Localización: Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
Experiencia: 2 a 3 años en funciones similares
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
Responsibilities
* Gestionar y revisar el análisis y muestreo de placas de monitoreo ambiental
* Gestionar y coordinar investigaciones de desviaciones de monitoreo ambiental
* Revisar el trabajo realizado por los analistas
* Monitoreo ambiental de áreas clasificadas
* Monitoreo de agua y sistemas
* Experiencia en micro análisis (esterilidad, carga biológica, endotoxinas y partículas subvisibles), identificación y manejo de microorganismos
* Gestión de stock de laboratorio
* Ejecución de análisis críticos
* Redacción y revisión de documentación del Sistema de Calidad, procedimientos, protocolos, informes y tendencias
* Capacitar a los analistas en procedimientos nuevos y revisados
* Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica
* Soporte analítico y resolución de problemas de química analítica
* Investigar, completar y dar seguimiento a OOS, OOT, desviaciones y CAPAs
* Idiomas: inglés y español fluido
* Experiencia (años/área): ≥2 años en laboratorio farmacéutico en Microbiología, preferiblemente en productos Inyectables. Experto en Sistema Sherpa
* Habilidades personales: capacidad de toma de decisiones y resolución de problemas, buenas habilidades organizativas, persistencia, autonomía, trabajo en equipo
Qualifications
* Experiencia en laboratorio farmacéutico en Microbiología (≥2 años)
* Conocimiento en Monitoreo ambiental y áreas clasificadas
* Experiencia en análisis de esterilidad, carga biológica, endotoxinas y partículas
* Capacidad para redactar y revisar documentación de calidad, procedimientos e informes
* Inglés y español fluidos
Benefits
* Jornada completa en horario rotativo: mañanas 06:00–14:00, tardes 14:00–22:00, noches 22:00–06:00
* Seguro de vida y accidentes
* Copago en seguro voluntario de salud
* Club de Beneficios y Ahorro
* Planes de desarrollo y política de movilidad interna
Selection process
* Estará atento/a al teléfono y correo; la primera toma de contacto se hará por alguna de las vías
* Continuarán con entrevista presencial/virtual según disponibilidad; pueden haber entre una y dos entrevistas y, según el tipo de proceso, alguna prueba
* Se indicará el estado del proceso a lo largo del mismo
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