Regulatory Affairs & Product Developer
Buscamos un perfil de Asuntos Regulatorios y Desarrollo de producto para importante empresa del sector (industria pharma/health), ubicada en Vallès Oriental.
Tu misión:
Liderar los proyectos relacionados con los productos sanitarios.
Revisar y cumplir la normativa de productos sanitarios.
Gestionar la documentación técnica de productos sanitarios.
Tus funciones:
Legislación de productos sanitarios de acuerdo a la normativa obligatoria y de acuerdo a la ISO13485.
Proyectos de desarrollo para cambios y para nuevos productos sanitarios.
Actualizar los Dosieres Técnicos y la base de datos EUDAMED de productos sanitarios de acuerdo con la normativa.
Sistema de gestión de calidad relacionado con productos sanitarios
Tu perfil:
Imprescindible mínimo 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de productos sanitarios y estar familiarizado con las normativas, como el Reglamento (UE) 2017/7451.
Conocimiento técnico de los procesos de diseño, verificación, validación y evaluación clínica de productos sanitarios.
Deseable Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud o similar.
Deseable alto nivel de inglés.