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Gerente de aseguramiento de calidad y responsable (guadalajara)

Toledo
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Publicada el 27 octubre
Descripción

**REQUISITOS**:

- **Escolaridad**:Licenciatura en Químico Farmacobiologo o similar (titulado y con cedula profesional o documento equivalente para el caso de extranjeros).

- **Edad mínima requerida**:28 años

- **Género**:Indistinto

- **Experiência**: 5 años como Auxiliar o Responsable sanitario y en recibo y atención de auditorias

- Disponibilidad de cambio de residencia

**ACTIVIDADES**:

- Asegurar que el establecimiento cumpla con las especificaciones establecidas en la NOM-059-SSA1- vigente.

- Autorizar las aprobaciones o rechazos de todos los insumos utilizados en la fabricación de los medicamentos, así como de producto terminado.

- Autorizar las aprobaciones o rechazos de todos los productos intermedios o semiterminados y productos adquiridos como tales incluyendo los importados utilizados en la fabricación de los medicamentos.

- Verificar que se cumplan con todos los procedimientos del establecimiento, así como la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que tenga efecto sobre la calidad de los procesos o productos fabricados, tales como la concentración, calidad, pureza, inocuidad y potencia de los medicamentos fabricados.

- Aprobar todos los estudios del plan maestro de validación.

- Asegurar que la documentación relativa a la fabricación y control de los lotes se conserve.

- Asegurar que los análisis se realicen de acuerdo a FEUM edición vigente, otras farmacopeas o metodologías tanto del fabricante como internas.

- Verificar la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad.

- Autorizar la revisión de los expedientes de Lote.

- Autorizar los Documentos Maestros de Laboratorio RAMM de Sahuayo S.A. de C.V.

- Asegurar que se lleven a cabo todas las determinaciones y pruebas establecidas.

- Aprobar las especificaciones, las instrucciones de muestreo, los métodos de pruebas y determinaciones analíticas

**ACTIVIDADES PERIODICAS**:

- Asegurar que todo el personal ha recibido la capacitación de inducción y la capacitación periódica necesaria para la ejecución de sus funciones.

- Asegurar que se efectúen: la validación y transferencia de métodos analíticos no farmacopeicos, los estudios de aplicabilidad de métodos farmacopeicos, la calificación de equipos y calibración de instrumentos analíticos.

- Asegurar que los análisis llevados a cabo por contrato son confiables.

- Participar y asegurar que todo el personal del Laboratorio RAAM de Sahuayo S.A. de C.V participe en las prácticas sobre seguridad industrial y ecología.

- Asistir a todas las evaluaciones médicas periódicas.

**LUGAR DE TRABAJO**:

- Laboratorio RAAM de Sahuayo **Planta 2**

**Se ofrece apoyo de mudanza en caso de cambio de residencia**

Tipo de puesto: Jornada completa

Salario: $40,000.00 al mes

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Actualmente donde reside?

- ¿Cuenta con disponibilidad para cambio de residencia? #J-18808-Ljbffr

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