Desde Nuclio Talent buscamos un/a International Regulatory AffairsSpecialist para una compañía farmacéutica con sólida proyección internacional. Esta posición estratégica tiene como objetivo asegurar el cumplimiento normativo de los productos fabricados, importados o comercializados en mercados fuera de la UE, así como brindar soporte técnico a la Dirección Técnica. La persona seleccionada podrá ejercer funciones de suplencia reglada del Director Técnico en caso de ausencia, según la normativa vigente.¿Cuáles son las funciones y responsabilidades de un/a Regulatory AffairsSpecialist?● Elaboración, presentación y seguimiento de expedientes de registrosanitario en países fuera de la UE.● Gestión de renovaciones, variaciones y extensiones de línea deproductos.● Revisión y adecuación de fichas técnicas, prospectos, etiquetado ydocumentación técnica a los requisitos regulatorios de cada país.● Comunicación directa con autoridades sanitarias internacionales,partners y distribuidores.● Apoyo documental durante auditorías e inspecciones regulatorias.● Mantenimiento actualizado de la documentación técnica (CTD, SmPC,PIL, eCTD, etc.).● Soporte a la Dirección Técnica en sus funciones diarias y suplencia en suausencia.¿Qué skills debo tener para ser un buen Regulatory Affairs Specialist?● Titulación en Farmacia (imprescindible para funciones de soporte ysuplencia del Director Técnico).● Experiencia de 2 a 3 años en Regulatory Affairs en el sector farmacéutico.● Conocimiento de normativas internacionales como EMA, FDA, AEMPS eICH.● Experiencia en la gestión de registros sanitarios internacionales, ya seaen medicamentos, complementos alimenticios, productos sanitarios ocosméticos.● Manejo fluido de documentación técnica y regulatoria (CTD, eCTD, PIL,SmPC, etc.).● Inglés profesional alto (mínimo B2-C1), tanto oral como escrito.Para destacar en este rol, necesitas:● Experiencia previa dando soporte o ejerciendo la suplencia del DirectorTécnico.● Conocimiento adicional en regulación de complementos alimenticios,productos sanitarios o cosméticos.● Formación complementaria en legislación farmacéutica.● Capacidad de comunicación y trato con autoridades internacionales.● Alto nivel de atención al detalle y rigor documental.¿Por qué debería aplicar a la oferta de un/a Regulatory Affairs Specialist?● Tendrás un rol clave en el cumplimiento regulatorio y la estrategiainternacional de la compañía.● Te incorporarás en septiembre a una empresa en crecimiento y confuerte proyección global.● Formarás parte de un equipo multidisciplinar, técnico y colaborativo.● Disfrutarás de posibilidades reales de crecimiento profesional en unentorno altamente regulado.● Recibirás condiciones acordes a tu experiencia y formación.Si tienes formación en farmacia, y quieres entrar en un proyecto con progresión y en crecimiento, ¡¡¡Queremos conocerte!!!