Importante multinacional farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo un/a:
SINGLE USE SYSTEM (SUS) PROCESS SPECIALIST – ASÉPTICOS
Como parte del Área de Producción Biotecnológica (procesos asépticos), su misión principal será asegurar la correcta ejecución y soporte técnico de los procesos de fabricación Biotech mediante el uso de equipos Single Use Systems (SUS), garantizando el cumplimiento de normativa GMP y estándares de calidad.
Entre sus responsabilidades principales se encuentran:
* Ejecutar procesos de fabricación Biotech en entorno aséptico utilizando tecnologías Single Use Systems (SUS).
* Proporcionar soporte técnico especializado en el uso, montaje, operación y troubleshooting de equipos SUS (biorreactores, sistemas de filtración, bolsas, líneas de transferencia, etc.).
* Liderar y/o dar soporte técnico a la implantación, mejora y optimización de procesos productivos basados en tecnologías Single Use.
* Coordinar y supervisar las actividades de esterilización y control de integridad de sistemas Single Use, asegurando su correcta liberación para uso en procesos asépticos.
* Garantizar el cumplimiento de normativa GMP, procedimientos internos y requisitos regulatorios, así como gestionar la participación en investigaciones de desviaciones, CAPAs y acciones de mejora continua.
* Actuar como referente técnico en interacción con áreas de Producción, Calidad, Ingeniería y Validaciones.
Requisitos:
* Titulación Universitaria en Biotecnología, Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.
* Experiencia en procesos de fabricación Biotech en entorno farmacéutico/biotecnológico, así como experiencia sólida en Single Use Systems (SUS) y en procesos asépticos.
* Conocimientos de GMP.
* Inglés medio-alto, especialmente a nivel técnico y documental.
* Buscamos una persona con capacidad para interactuar y coordinarse con equipos multidisciplinares, aportando criterio técnico y visión de proceso en entornos altamente regulados.
Se ofrece la incorporación a una compañía farmacéutica multinacional líder en investigación, con participación en un proyecto de alto valor científico, que brinda estabilidad y oportunidades de crecimiento profesional.