Overview:
Participar en el diseño y mantenimiento de los diferentes sistemas de calidad de la planta (procedimientos, desviaciones, reclamaciones, controles de cambios, auditorías, formación, etc.).
**Responsibilities**:
- Elaboración y revisión de PNTs de QA Sistemas y otros. Gestión y archivo de PNTs en vigor y obsoletos.
- Distribución de PNTs y otros documentos a través del sistema de gestión documental.
- Gestión de documentación.
- Distribución de copias controladas de PNTs y otros documentos y retirada de copias obsoletas.
- Gestión de control de cambios.
- Gestión de reclamaciones.
- Gestión de desviaciones y análisis de causa raíz, gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Impartir formación básica GMP al personal de nueva incorporación.
- Participar en la realización de auditorías internas.
- Participar en la realización de auditorías a proveedores de materias primas y materiales de acondicionamiento.
- Elaborar informes de revisión anual de producto (APR).
- Dar soporte a las auditorías externas e inspecciones recibidas en la planta.
- Control de registros de formación y lectura de procedimientos.
Qualifications:
**Formación**:
Titulado superior en Farmacia, Ciencias Químicas, Biológicas, o similar.
**Idiomas**:
Español e inglés
**Experiência**:
+2 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción de medicamentos estériles.