PbEn pocas palabras /b /ppbr/ppbPosición /b: Clinical Development Leader /ppbLocalización: /b Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid) /ppbExperiencia /b: Al menos 3 años en puesto similar /ppbr/ppb¿Quieres saber más? /b /ppbr/ppChemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología. /ppbr/ppFormarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica. /ppbr/pp¿bQué buscamos? /b /ppbr/pp- Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA…). /pp- Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad. /pp- Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio…). /pp- Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación. /pp- Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos. /pp- Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio. /pp- Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs. /ppbr/ppb¡El reto! /b /p