En RDT somos referentes en arquitectura e ingeniería para el sector farmacéutico y afines. Nuestro compromiso es claro: estar presentes en ciclo de la vida de las actividades que mejoran la vida de las personas.
Buscamos un profesional para la optimización de los procesos en el laboratorio de Control de Calidad de la planta. El proyecto requiere de un consultor con amplia experiencia en gestión de laboratorio de control, para el liderazgo del proyecto, seguimiento de tareas y avance.
Responsabilidades Realizar análisis fisicoquímicos y/o microbiológicos de materias primas, productos intermedios y productos terminados, de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP).
Ejecutar controles en proceso y verificaciones rutinarias asegurando el cumplimiento de las especificaciones establecidas.
Gestionar y documentar los resultados analíticos conforme a las normas GMP y GDP, garantizando la trazabilidad y la integridad de los datos.
Participar en la validación y calibración de equipos analíticos (HPLC, GC, UV, balanzas, etc.), así como en la cualificación de métodos de análisis.
Notificar y registrar desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS) o fuera de tendencia (OOT), colaborando en la investigación y seguimiento de acciones correctivas.
Revisar la documentación analítica y apoyar en la preparación de informes técnicos y de liberación de lotes.
Colaborar con el departamento de Garantía de Calidad (QA) en auditorías internas y externas, aportando soporte técnico cuando se requiera.
Contribuir a la mejora continua de los procesos analíticos mediante propuestas de optimización, revisión de PNTs y actualización de documentación técnica.
Requisitos Grado universitario en Ciencias de la Salud o afines.
Habilidades analíticas, atención al detalle y capacidad para trabajar en entornos regulados.
Manejo de técnicas analíticas instrumentales: HPLC, GC, UV/Vis, disolución, titulación, Karl Fischer, entre otras.
Conocimiento de GMP, GLP y normativa farmacéutica europea vigente.
Familiaridad con sistemas de gestión de calidad y con documentación analítica bajo entorno regulado.
Valorable experiencia en validación de métodos y cualificación de equipos.
Inglés avanzado.
Notas de posicionamiento QA Manual y automatizadas EN REMOTO - +2 años de experiencia. QA (experiencia con Tricentis Tosca) EN REMOTO.
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