PNuestro cliente, con sede en Barcelona, es una compañía química-farmacéutica española referente en la fabricación de medicamentos en entorno B2B. Con una sólida trayectoria en el sector, destaca por su benfoque 100% industrial /b y su especialización en química fina para el desarrollo de APIs y producto acabado. /ppLa compañía opera bajo los más estrictos estándares de calidad (bGMP y cGMP /b) y cuenta con una fuerte presencia en mercados internacionales, apoyada por laboratorios de vanguardia e instalaciones de soporte técnico orientadas a la excelencia y eficiencia operativa. /ppbr/ppActualmente, para bsu centro productivo ( APIs) /b en bSant Fost de Campsentelles /b, precisan incorporar a un/a: /ppbr/ppbTécnico/a de Oficina Técnica de Producción (Enfoque en Calidad de Planta - APIs) /b /ppbr/ppLiderar la bintegridad documental y el cumplimiento normativo /b directamente en la planta de fabricación de APIs. Como nexo estratégico entre Producción y QA, serás el responsable de garantizar que toda la documentación técnica (MBR, PNTs, guías) sea excelente y refleje fielmente la operativa química. Tu objetivo crítico es asegurar el éxito de los lotes mediante la gestión proactiva de bindicadores de calidad (KPIs) /b, liderando la investigación de desviaciones y la implementación de bCAPAs /b para maximizar la eficiencia y el cumplimiento GMP en cada etapa del proceso productivo. /ppbr/ppbTus responsabilidades incluirán: /b /ppbr/pullibCustodia de la Documentación de Lote: /b Elaborar, revisar y actualizar las bGuías de Fabricación (MBR) /b y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs), asegurando que la operativa real de los reactores coincida con el registro documental. /lilibGestión y Análisis de KPIs de Calidad: /b Monitorizar y reportar los indicadores clave de rendimiento de la planta (como el bRight First Time /b, tasas de desviaciones y rendimientos de reacción), proponiendo acciones de mejora basadas en datos. /lilibInvestigación de Desviaciones Técnicas: /b Liderar la investigación de incidencias y desviaciones surgidas durante la síntesis química, realizando el análisis de bcausa raíz (RCA) /b y asegurando el cierre efectivo de las bCAPAs /b asociadas. /lilibControl de Cambios (Change Control): /b Gestionar la documentación necesaria para cualquier modificación en procesos, equipos o materias primas, evaluando el impacto normativo antes de su implementación. /lilibSoporte Técnico en Shopfloor: /b Actuar como referente \"in-situ\" para los operarios, resolviendo dudas documentales y garantizando la bIntegridad de Datos (Data Integrity) /b en cada turno. /lilibPreparación de Auditorías: /b Colaborar con QA en la preparación de inspecciones (AEMPS, FDA, clientes), garantizando que la documentación de producción esté siempre \"audit-ready\". /lilibValidación y Cualificación: /b Participar en la redacción y ejecución de protocolos de validación de procesos químicos y cualificación de equipos de planta. /li /ulpbr/ppbPensamos en /b /ppUna persona con bformación universitaria superior en Ingeniería Química o Química /b. bEs imprescindible aportar experiencia mínimo 2-3 años en entornos de /b bFabricación de APIs / Química Fina / Síntesis Orgánica /b. /ppbr/ppSi buscas un proyecto donde combinar el análisis técnico con la presencia operativa en planta, esta es tu oportunidad! /p