Overview
Con sede central en Barcelona con filiales en Italia y Filipinas, Scharlab se ha establecido como proveedor global en el mercado español. Aportando día a día soluciones para laboratorios de investigación, de control de calidad, medioambientales y de producción, sus principales líneas son producto químico, microbiología, cromatografía, vidrio para el laboratorio, seguridad e instrumentación. Actualmente, buscamos incorporar un Director de Garantía de Calidad en nuestras oficinas centrales de Sentmenat, para liderar e impulsar nuestro sistema integrado de gestión y garantizar la excelencia en todos los procesos de la compañía.
Responsibilities
* Mantener el sistema de gestión (ISO 9001, 14001, 17025, 17034, 13485, MDR y IVDR).
* Liderar el departamento de QA y colaborar con todas las áreas.
* Gestionar auditorías internas/externas y relación con organismos de certificación/acreditación.
* Supervisar reclamaciones, no conformidades, acciones de mejora, control de cambios, retiradas de producto, análisis de riesgos, homologación de materia prima, evaluación de proveedores, revisión por la dirección, cualificaciones, validaciones, plan de negocio y CAPAs.
* Apoyar a Producción y a I+D en nuevos procesos.
* Elaborar documentación regulatoria GMP.
* Revisión de certificaciones de producto según normas externas.
* Promover la mejora continua y el enfoque al cliente basado sobre riesgos.
* Implementar sistematización y documentación de procesos.
* Completar cuestionarios de cliente y asegurar que la documentación aportada es completa y necesaria.
Qualifications
* Doctorado, Licenciatura o Grado en Ciencias Naturales (Química, Biología, Farmacia o similar).
* Experiencia de al menos 5 años liderando sistemas de gestión de la calidad en entornos industriales.
* Disponibilidad para viajar de forma puntual.
* Conocimiento sólido e integración en normativas: ISO 9001, 14001, 17025, 17034, 13485, MDR y IVDR.
* Capacidad de liderazgo, organización y toma de decisiones.
* Perfil analítico, orientado a resultados y mejora continua.
* Habilidades de comunicación para interactuar con equipos internos y clientes.
* Inglés y Español: C1 o superior. Se hará prueba en la entrevista. Valorables otros idiomas, especialmente italiano.
* Valorable Master en Calidad o Industria farmacéutica.
* Valorable experiencia en industria farmacéutica, química fina, cosmética, alimentaria o de productos sanitarios.
* Proyecto estable en una empresa en crecimiento.
* Entorno dinámico con impacto directo en la estrategia de la compañía.
* Dependencia directa del Director General.
* Desarrollo profesional y autonomía en la toma de decisiones.
* Condiciones competitivas según experiencia.
* Plan de retribución flexible: posibilidad de ticket guardería, ticket restaurante y mutua de salud.
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