Se requiere un ingeniero con experiencia en áreas de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) para participar en un proyecto importante en el sector farmacéutico. Se busca a alguien con un mínimo de un año de experiencia en actividades de CQV, dispuesto a integrarse en un entorno competente estimulante.
Las tareas a desarrollar implican la planificación, ejecución y el registro detallado de los procesos de validación y commissioning. El objetivo es asegurar que los equipos y sistemas cumplan rigurosamente con las normativas GMP y los estándares de calidad más exigentes. Se trabajará con sistemas variados, como HVAC, Utilities (PW, WFI, gases) y equipos de proceso. Se valorará positivamente el manejo de sistemas automatizados y conocimientos en validación de sistemas computarizados (CSV).
Se solicita titulación universitaria en alguna rama de ingeniería (Industrial, Química, Mecánica, Eléctrica o Biomédica). Un máster o formación adicional en Validación y Calidad suma puntos. Es necesario saber aplicar normativas GMP y guías regulatorias, así como usar metodologías de validación basadas en riesgos, además de ser capaz de redactar y revisar documentación técnica y protocolos CQV. Se precisa un nivel alto de español y un nivel profesional de inglés para comunicación técnica.
Grado en Ingeniería (Industrial, Química, Mecánica, Eléctrica, Biomédica o similar). Mínimo 1 año de experiencia en actividades de CQV en entornos regulados. Experiencia con sistemas HVAC, Utilities (PW, WFI, gases) y equipos de proceso. Conocimiento de normativa GMP y guías regulatorias. Metodología de validación basada en riesgos. Habilidad para elaborar documentación técnica y protocolos CQV. Nivel profesional de inglés (lectura y redacción técnica).