¿ Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? En ALTEN España creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito. ¿ Quieres formar parte de este desafío? Desde el área de Life Sciences buscamos incorporar un/a QA Support para un proyecto clave en un entorno GMP altamente regulado, trabajando de forma directa en gestión de eventos de calidad, sistemas de calidad (QMS) y preparación para auditorías FDA. Si te motiva trabajar cerca del proceso, con impacto real en la calidad del producto y en un contexto de APIs farmacéuticas, esta puede ser tu oportunidad. ¿ Qué tipo de funciones podrás realizar? Gestión de Eventos de Calidad:
Registro, investigación y cierre de desviaciones en entorno API. Coordinación y seguimiento de CAPAs asegurando su implementación efectiva. Apoyo en la gestión de OOS/OOT y reclamaciones de calidad.
Preparación de Auditorías (FDA / AEMPS / EMA):
Participación activa en auditorías internas y externas. Preparación de evidencias, documentación y soporte en la defensa regulatoria. Seguimiento de findings y verificación de su resolución.
Gestión de Cambios y Documentación:
Evaluación y revisión de Change Controls y su impacto en procesos y productos. Revisión, redacción y aprobación de SOPs y documentación GMP. Asegurar el cumplimiento de requisitos Gx P y estándares de Quality Compliance.
Riesgos y Mejora Continua:
Soporte en análisis de riesgos (FMEA, HACCP). Identificación de oportunidades de mejora en los procesos de calidad y en el QMS. Colaboración con equipos de Operaciones, Producción y QC.
¿ Qué esperamos de ti? Formación: Farmacia, Biotecnología, Química, Ingeniería Química o similar.
Experiencia:
Experiencia en QA, Quality Systems o QA Operations dentro del sector farma. Conocimientos sólidos en GMP y manejo de Quality Events (deviations, CAPAs, CCs). Experiencia en entornos API (deseable).
Competencias valoradas
Experiencia o familiaridad con auditorías regulatorias (especialmente FDA). Capacidad para gestionar documentación técnica y trabajar en entornos regulados. Inglés intermedio. Uso de herramientas como Track Wise, SAP, LIMS u otros QMS. Experiencia en plantas farmacéuticas, biotecnológicas o estériles. Buenas habilidades de análisis, comunicación y gestión del tiempo.
¿ Qué te espera en ALTEN España?
Participación en proyectos innovadores del sector farmacéutico. Planes de formación y crecimiento profesional continuo. Entorno colaborativo y multicultural. Programas enfocados en el bienestar y crecimiento de las personas.
¡ Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo! #ALTENSpain #Life Sciences #Quality Assurance #GMP #QAJobs #Pharma