Expect to grow", personal y profesionalmente: En Siegfried, ofrecemos desafíos emocionantes y amplias oportunidades para demostrar tu talento. Como socio de confianza y respeto en la industria farmacéutica, mantenemos los más altos estándares en seguridad, calidad y sostenibilidad, mientras fomentamos una cultura que te empodera para prosperar. Únete a una empresa global en rápida expansión, donde diversas perspectivas y experiencias se unen en un entorno colaborativo. Aquí encontrarás un lugar de trabajo que valora tanto el éxito colectivo como tus contribuciones individuales, ofreciendo oportunidades a largo plazo para crecer y generar un impacto.
Your Role
Garantizar que los lotes de fabricación, envasado y acondicionado cumplen con los requerimientos de calidad establecidos, en base a los planes de inspección, plan de auditorías de línea establecidos y la revisión y aprobación de la documentación del lote.
Your Profile
Cumplir con las regulaciones de Seguridad y Medio Ambiente en el Área de QAOP.
Realizar las tareas asignadas siguiendo la normativa aplicable a cada proceso: SOP's, GOP's, QM's, Data Integrity, ajustándose a los procedimientos internos específicos y a los métodos de análisis descritos de forma que se garantice en todo momento la calidad de cada control y del producto.
Revisar y aprobar las guías de fabricación, envasado y acondicionado asegurando que se han documentado según GDP's y SOP's aplicables a cada proceso.
Gestionar las incidencias de calidad de los procesos productivos, monitorizando las tendencias y causas, analizando y proponiendo planes de acción para eliminar su recurrencia.
Realizar la investigación preliminar de las incidencias y determinar criticidad, grado de afectación e impacto.
Realizar, evaluar y aprobar las desviaciones menores en formato papel.
Interactuar con los departamentos implicados en el origen de la incidencia.
Garantizar la realización de los controles en proceso verificando el cumplimiento de los procedimientos aplicables en las PU's de Filling y Packaging.
Revisar la conformidad de la documentación generada durante los procesos.
Realizar auditorías periódicas durante el proceso de envasado y acondicionado en determinados lotes.
Revisar la correcta aplicación de las pautas y metódica establecidas por los procedimientos en el Despeje de Línea, las verificaciones de inicio y los controles en proceso.
Efectuar controles de inspección sobre las muestras de los lotes.
Supervisar los procesos de Reinspección y Retrabajo.
Entregar las muestras requeridas a los distintos laboratorios de QA.
Gestionar la muestroteca de Producto Acabado.
Ubicación física e informática de las muestras procedentes de Órdenes de Acondicionado.
Gestión periódica de informes correspondientes a los datos ambientales de la sala y nevera para verificar que se han mantenido dentro de los límites establecidos.
Requisitos
Estudios: Grado en Ingeniería, Farmacia o Bioquímica.
Idiomas: Inglés avanzado (C1 Advanced).
Your Benefits
Contrato temporal 6 MESES + PRÓRROGA
Cantina subvencionada
Seguro Médico, entre otros beneficios.
Fundada en 1873 en Zofingen, Suiza, Siegfried se ha convertido en una red global con 13 centros en tres continentes. Con un equipo de más de 3,800 profesionales altamente capacitados, llevamos las innovaciones de nuestros clientes farmacéuticos a escala industrial y fabricamos medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo. Como CDMO totalmente integrada, Siegfried es una de las pocas organizaciones que actualmente puede llevar a cabo el desarrollo y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y formas farmacéuticas terminadas bajo un mismo techo. Esta combinación única de conocimientos y experiencia nos convierte en el socio más confiable de la industria farmacéutica.
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