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B. Braun Medical
se desea incorporar un/a Técnico/a de Control de Calidad Químico en B. Braun Medical, S.A., en su central de Rubí, integrándose en el área de Quality Control Labs Farma y reportando a la Jefatura de Control de Calidad Químico, en horario de turno partido.
La persona seleccionada se incorporará a un entorno altamente regulado, dinámico y colaborativo, con oportunidades de desarrollo técnico y aprendizaje continuo.
Funciones
Organizar, coordinar y ejecutar los ensayos analíticos necesarios para la aprobación o rechazo de producto acabado, producto en proceso, estabilidad y monitorizaciones.
Asegurar el correcto muestreo y gestión de incidencias relacionadas con las muestras.
Controlar los plazos de entrega de resultados para garantizar la liberación de lotes en tiempo.
Coordinar y priorizar la actividad analítica en función de la carga de trabajo, disponibilidad de personal e instrumentación, coordinando grupos de personal si se requiere.
Realizar la investigación de resultados fuera de especificación (OOS), OoX, eventos e incidencias, colaborando con analistas y técnicos/as.
Revisar resultados analíticos, audit trails de instrumentación y registros GMP, asegurando el cumplimiento de Data Integrity.
Participar en desarrollo, verificación, validación y transferencia de métodos analíticos, incluyendo redacción de protocolos e informes.
Coordinarse con otros departamentos (Fabricación, Calidad, R&D, Logística de Laboratorio, etc.) para análisis de control en proceso, estudios de estabilidad y validaciones.
Gestionar y mantener la documentación GMP/ISO del área (PNTs, validaciones, desviaciones).
Colaborar activamente en proyectos de mejora continua, digitalización y estandarización, liderazgo de Kaizen y establecimiento de KPIs.
Participar en auditorías, inspecciones y visitas de clientes, así como en la formación de otros miembros del equipo.
Participar activamente en reuniones interdepartamentales, locales y de grupo, aportando criterio técnico y datos de calidad para la toma de decisiones, realizando el seguimiento de acciones y plazos acordados y coordinándose de forma flexible con el equipo para adaptar prioridades y asegurar el correcto funcionamiento del laboratorio.
Velar por el cumplimiento de las normativas de seguridad, prevención y medio ambiente.
Requerimientos
Formación universitaria en Química o similar.
Nivel alto de inglés.
Experiencia mínima de 5 años en un puesto de similares características, preferentemente en entorno farmacéutico o regulado (GMP).
Amplio conocimiento de técnicas analíticas y trabajo con instrumentación de laboratorio (HPLC, espectroscopía de absorción atómica, etc.).
Conocimientos de verificación y calibración de equipos, así como habilidades para la resolución de incidencias en instrumentación de laboratorio.
Experiencia en investigación de OOS, desviaciones y análisis de tendencias.
Conocimiento sólido de GMP y Data Integrity.
Experiencia en LIMS y conocimientos avanzados del software OpenLab (Intelligent Report y automatización de cálculos).
Valorable experiencia en validaciones, transferencias metodológicas y proyectos de mejora.
Capacidad de organización, planificación y priorización eficaz.
Mentalidad práctica, resolutiva y orientada a resultados.
Proactividad y actitud de mejora continua.
Orientación a la colaboración y al trabajo en equipo. xpzdshu
Ofrecemos
Modelo híbrido de trabajo
Retribución flexible
Seguro de vida y accidentes
Autobús lanzadera y parking
Plan de jubilación
Ayudas económicas
Servicio de Bienestar emocional
Exámenes de salud gratuitos
Club de Ahorro B. Braun
Protocolo de desconexión digital
Actividades deportivas y sociales
B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio
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