La Unidad Central de Ensayos Clínicos (UCEC) busca incorporar un/a Start-Up Specialist para liderar y coordinar el proceso de puesta en marcha de ensayos clínicos en el centro, desde la fase de viabilidad hasta su activación.
La persona seleccionada será el interlocutor clave con promotores y CROs, así como el enlace con los Investigadores Principales y los equipos internos implicados en el proceso de start-up.
Requisitos imprescindibles:
- Formación en Ciencias de la Salud o similar.
- Experiencia previa en ensayos clínicos (hospital, CRO o industria farmacéutica).
- Conocimiento del proceso regulatorio y de activación de ensayos clínicos en España.
- Capacidad organizativa y orientación a plazos.
- Nivel alto de inglés (oral y escrito).
- Disponibilidad para desplazamientos frecuentes entre sedes (Pamplona – Madrid).
Valorable:
- Experiencia específica en start-up de ensayos clínicos.
- Conocimiento de normativa BPC y legislación nacional de Ensayos Clínicos.
- Experiencia en negociación o gestión contractual.
Competencias principal:
- Alta capacidad de coordinación y gestión multitarea.
- Orientación a resultados y cumplimiento de tiempos.
- Habilidades de comunicación y negociación.
- Proactividad y capacidad de anticipación.
- Trabajo en equipo en entornos multidisciplinares.
Funciones principales en:
Gestión de propuestas (Feasibilities)
- Recepción, análisis y coordinación de cuestionarios de viabilidad.
- Recopilación de información con los servicios implicados.
- Cumplimentación y envío a promotores/CRO dentro de los plazos establecidos.
- Seguimiento activo hasta confirmación de selección.
Proceso de selección y activación
- Organización y coordinación de visitas de selección (Site Selection Visits ).
- Preparación y actualización de documentación institucional requerida.
- Seguimiento del circuito de aprobaciones internas.
- Coordinación los equipos de contratos y gestión documental hasta activación del estudio.
Coordinación interna
- Comunicación continua con Investigadores Principales y equipos asistenciales.
- Coordinación con farmacia, laboratorio, radiología y otros servicios implicados.
- Colaboración con el equipo de Gestión Documental y el equipo de Contratos.
Relación con la industria
- Interlocución directa con promotores y CRO.
- Resolución de consultas operativas durante el proceso de start-up.
- Garantizar una experiencia ágil y profesional para los promotores/CRO.
Mejora continua
- Actualización de guías logísticas y catálogo de capacidades del centro.
- Identificación de oportunidades para optimizar tiempos de start-up.
- Participación en iniciativas estratégicas de crecimiento de la unidad.
Se ofrece:
- Jornada completa.
- Incorporación inmediata.
- Puesto presencial en Pamplona.
- Crecimiento y desarrollo profesional.
- Somos una empresa responsable en materia de conciliación familiar y laboral, ofrecemos beneficios sociales de carácter personal y familiar añadidos a la retribución salarial.