En Antal, estamos en búsqueda de un/a Técnico de Farmacovigilancia (QPPV) para liderar y supervisar las actividades de farmacovigilancia de productos veterinarios comercializados en España y Portugal .
&##128204; Responsabilidades principales:
Elaborar y mantener el archivo maestro del sistema de farmacovigilancia .
Notificar y coordinar con las autoridades competentes y la EMA .
Establecer y mantener sistemas de registro y seguimiento de acontecimientos adversos a nivel global.
Evaluar continuamente la relación beneficio-riesgo de los medicamentos veterinarios.
Supervisar la preparación y envío de informes periódicos de seguridad (PSURs) .
Garantizar la formación continua del personal involucrado en actividades de farmacovigilancia.
Ser el punto de contacto en inspecciones y auditorías regulatorias.
Supervisar y aprobar acuerdos contractuales con terceros a nivel mundial.
Asegurar la implementación de un sistema de gestión de calidad eficaz en farmacovigilancia.
&##127919; Perfil requerido:
Formación universitaria en Farmacia, Veterinaria o Ciencias de la Salud .
Experiencia previa en farmacovigilancia veterinaria (preferible en entorno regulado de la UE).
Conocimiento profundo del Reglamento (UE) 2019/6 y normativa de farmacovigilancia aplicable.
Alto nivel de inglés (oral y escrito).
Habilidades de gestión, liderazgo y comunicación .
&##128161; Ofrecemos:
Oportunidad de incorporarse a un proyecto internacional y de alto impacto en el sector Animal Healthcare.
Contrato estable y plan de desarrollo profesional.
Ambiente colaborativo y dinámico.