PNuestro cliente, con sede en Barcelona, es una compañía química-farmacéutica española referente en la fabricación de medicamentos en entorno B2B. Con una sólida trayectoria en el sector, destaca por su strongenfoque 100% industrial /strong y su especialización en química fina para el desarrollo de APIs y producto acabado. /ppLa compañía opera bajo los más estrictos estándares de calidad (strongGMP y cGMP /strong) y cuenta con una fuerte presencia en mercados internacionales, apoyada por laboratorios de vanguardia e instalaciones de soporte técnico orientadas a la excelencia y eficiencia operativa. /ppbr/ppActualmente, para strongsu centro productivo ( APIs) /strong en strongSant Fost de Campsentelles /strong, precisan incorporar a un/a: /ppbr/ppstrongTécnico/a de Oficina Técnica de Producción (Enfoque en Calidad de Planta - APIs) /strong /ppbr/ppLiderar la strongintegridad documental y el cumplimiento normativo /strong directamente en la planta de fabricación de APIs. Como nexo estratégico entre Producción y QA, serás el responsable de garantizar que toda la documentación técnica (MBR, PNTs, guías) sea excelente y refleje fielmente la operativa química. Tu objetivo crítico es asegurar el éxito de los lotes mediante la gestión proactiva de strongindicadores de calidad (KPIs) /strong, liderando la investigación de desviaciones y la implementación de strongCAPAs /strong para maximizar la eficiencia y el cumplimiento GMP en cada etapa del proceso productivo. /ppbr/ppstrongTus responsabilidades incluirán: /strong /ppbr/pullistrongCustodia de la Documentación de Lote: /strong Elaborar, revisar y actualizar las strongGuías de Fabricación (MBR) /strong y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs), asegurando que la operativa real de los reactores coincida con el registro documental. /lilistrongGestión y Análisis de KPIs de Calidad: /strong Monitorizar y reportar los indicadores clave de rendimiento de la planta (como el strongRight First Time /strong, tasas de desviaciones y rendimientos de reacción), proponiendo acciones de mejora basadas en datos. /lilistrongInvestigación de Desviaciones Técnicas: /strong Liderar la investigación de incidencias y desviaciones surgidas durante la síntesis química, realizando el análisis de strongcausa raíz (RCA) /strong y asegurando el cierre efectivo de las strongCAPAs /strong asociadas. /lilistrongControl de Cambios (Change Control): /strong Gestionar la documentación necesaria para cualquier modificación en procesos, equipos o materias primas, evaluando el impacto normativo antes de su implementación. /lilistrongSoporte Técnico en Shopfloor: /strong Actuar como referente "in-situ" para los operarios, resolviendo dudas documentales y garantizando la strongIntegridad de Datos (Data Integrity) /strong en cada turno. /lilistrongPreparación de Auditorías: /strong Colaborar con QA en la preparación de inspecciones (AEMPS, FDA, clientes), garantizando que la documentación de producción esté siempre "audit-ready". /lilistrongValidación y Cualificación: /strong Participar en la redacción y ejecución de protocolos de validación de procesos químicos y cualificación de equipos de planta. /li /ulpbr/ppstrongPensamos en /strong /ppUna persona con strongformación universitaria superior en Ingeniería Química o Química /strong. strongEs imprescindible aportar experiencia mínimo 2-3 años en entornos de /strong strongFabricación de APIs / Química Fina / Síntesis Orgánica /strong. /ppbr/ppSi buscas un proyecto donde combinar el análisis técnico con la presencia operativa en planta, esta es tu posibilidad! /p