Job Overview Se ha abierto una oportunidad fantástica para un/a Licenciado/a en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia, Master en Industria farmacéutica) en Salamanca. En este puesto serás responsable de asegurar que las actividades asociadas a la Calidad llevadas a cabo en el ámbito del IPT Producción Biológicos Inactivado cumplen la normativa GMP, los requerimientos regulatorios y legales y que los productos liberados para procesos posteriores de fabricación están en línea con sus especificaciones y requerimientos regulatorios.
Responsibilities Creación, revisión y aprobación de documentación relacionada con actividades de calidad en la industria farmacéutica (Batch records, cualificaciones, validaciones).
Gestión de eventos, CAPAs y controles de cambios que afecten a lotes fabricados.
Participación en Quality Oversights, auditorías internas, regulatorias y corporativas.
Soporte de información a otras áreas (Calidad, Producción, Logística) y de otras plantas.
Gestión de información en SAP.
Qualifications Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia, Master en Industria farmacéutica).
Por lo menos 6 meses de experiencia en la industria farmacéutica en Garantía de calidad.
Conocimiento avanzado de inglés.
Conocimiento avanzado en revisión y aprobación de documentación de lote (Producción y test de Control de Calidad).
Conocimiento regulatorio avanzado en Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables.
Conocimiento avanzado de herramientas del Sistema de Calidad (Controles de cambios, desviaciones, fuera de especificaciones, validaciones).
Conocimiento en Sistema Documental.
Conocimiento medio/avanzado en herramientas de mejora continua.
Conocimiento de Validaciones y Cualificación de instalaciones y/o equipos.
Benefits Como empresa, estamos comprometidos con “Inventar para la vida” en todo lo que hacemos. Ponemos al paciente en el centro y trabajamos para encontrar soluciones y tratamientos para algunas de las necesidades sanitarias más complejas a nivel mundial. Nos enorgullece ser una compañía que valora la diversidad, el talento y el compromiso. La innovación real llega cuando distintas ideas se encuentran en un entorno inclusivo.
Si estás preparado/a para contribuir con energía, conocimientos, innovación y liderazgo, inscríbete hoy.
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