Inke
es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de
API (Principios Activos Farmacéuticos)
con un alto valor añadido, principalmente para uso
respiratorio y terapias asociadas al Sistema Nervioso Central
* Somos expertos en
micronización
desarrollamos patentes e implementamos nuestras propias rutas de síntesis.
Buscamos un / a
Regulatory Affairs Specialist
para incorporarse a nuestro equipo de
Regulatory Affairs
con posibilidad de trabajar desde nuestras oficinas de Barcelona o nuestro centro de Castellbisbal.
Tus principales funciones serán :
Revisar documentación técnica interna y externa para la preparación de registros según la normativa vigente.Elaborar documentación de registro para nuevos procesos, actualizaciones de registro y respuestas a deficiencias de agencias reguladoras.Proporcionar soporte regulatorio a clientes durante la fase de registro y sus actualizaciones.Estudiar las normativas específicas de cada autoridad sanitaria y mantener los registros actualizados.Proporcionar soporte técnico a los clientes.Colaborar con el / la RA Senior Specialist en las tareas que se requieran.
Requisitos para el puesto :
Grado en Química. Se valorará formación específica en registros, técnicas analíticas y normativa GMP.Experiencia de 1-3 años en Regulatory Affairs y en áreas de calidad (control, desarrollo o garantía) en entornos GMP.Se valorará conocimiento de idiomas, especialmente inglés.
Ofrecemos :
Contrato indefinido Horario flexible :
jornada partida de lunes a jueves e intensiva los viernes Formación y desarrollo a cargo de la empresa Condiciones económicas según experiencia y habilidades Un entorno motivador, basado en una cultura diversa e inclusiva
Ubicación :
Castellbisbal o Barcelona
Más información :
En Inke nos comprometemos con procesos de selección justos, equitativos y libres de sesgos. Apostamos por la diversidad como fuente de riqueza y crecimiento. Lo que más valoramos es tu capacidad, dedicación y entusiasmo por marcar la diferencia."
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