Importante compañía farmacéutica ubicada en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de Producción de Antibióticos.
Funciones
* Preparación y manejo de antibióticos utilizados en formulación, medios de cultivo o etapas biotecnológicas del proceso productivo.
* Dosificación, mezcla y disolución de antibióticos siguiendo POEs y requisitos GMP, asegurando su correcta incorporación al proceso.
* Control y supervisión de parámetros de fabricación: tiempos, temperaturas, pH, esterilidad, cargas microbianas y estado de equipos.
* Montaje, operación y vigilancia de equipos de producción: biorreactores, tanques de mezcla, sistemas de filtración estéril, autoclaves, etc.
* Preparación, esterilización y manipulación segura de materiales, utensilios y líneas de producción que utilizan antibióticos.
* Ejecución y documentación de cambios de lote, arranques, paradas y ajustes durante la fabricación de productos alergénicos.
* Asegurar la prevención de contaminación cruzada entre líneas que manejan alérgenos y aquellas donde intervienen antibióticos.
* Cumplimiento estricto de normas GMP en la producción: registro en tiempo real, trazabilidad, control de desviaciones y cumplimiento de POEs.
* Participación en validación de procesos y de limpieza, garantizando que los equipos quedan libres de residuos de antibióticos y alérgenos.
* Coordinación con el área de ingeniería para mantenimiento, calibraciones y correcto funcionamiento de los equipos productivos.
* Implementación de prácticas de seguridad y bioseguridad en la manipulación de antibióticos y productos alergénicos.
* Soporte en auditorías internas y externas relacionadas con procesos productivos y cumplimiento regulatorio
Requisitos
Licenciatura en Química
Nivel de ingles C1
SAP.
Contrato indefinido
Ubicación, Leganés
Horario de 9:30h a 18h flexible (30 min)