Analista físico químico en control de Calidad
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Resumen
Realizar ensayos siguiendo procedimientos operativos y requisitos GMP para evaluar y liberar muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.
Preparar material y soluciones para los ensayos, asegurando el cumplimiento de los procedimientos y normativas GMP.
Responsabilidades
* Control físico-químico de la fabricación.
* Preparar y mantener equipos y reactivos para ensayos.
* Colaborar en el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
* Realizar análisis de muestras utilizando técnicas como cromatografía (HPLC, UPLC, UHPLC con detector CAD), electroforesis (CE), UV, y análisis físico-químicos (pH, osmolalidad, aspecto).
* Analizar agua por TOC.
* Capacitarse y capacitar a otros analistas.
* Validar métodos analíticos y gestionar resultados fuera de especificación.
* Recibir y documentar material de laboratorio.
* Registrar actividades en el sistema LIMS.
* Revisar y proponer mejoras en SOPs, EPRs, PTs, y guías de entrenamiento.
Requisitos
* Formación profesional en ciencias o superior.
* Español fluido e inglés intermedio.
* Más de 1 año de experiencia en laboratorio farmacéutico o biotecnológico.
* Conocimientos en técnicas físico-químicas: HPLC, UPLC, UHPLC-CAD, UV, pH, Osmolalidad, TOC.
* Disponibilidad para trabajo en turnos rotativos y nocturnos.
* Trabajo en equipo y organización de tareas.
Ubicación: León, Castilla y León, España.
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