Somos una Empresa especializado en la elaboración y comercialización de productos cosméticos y de cuidado personal. Nuestra actividad se basa en la innovación, la excelencia técnica y el cumplimiento normativo, con una sólida presencia en mercados internacionales.
Responsabilidades
* Registro y autorización de productos sanitarios y cosméticos en los mercados de destino.
* Soporte regulatorio en el desarrollo de nuevos productos, colaborando con los departamentos de producción y calidad.
* Interlocución con autoridades sanitarias, distribuidores y organismos notificados, garantizando la correcta comunicación y cumplimiento normativo.
* Elaboración, mantenimiento y actualización de la documentación técnica relacionada con productos sanitarios.
* Identificación, registro, investigación y cierre de incidencias, asegurando la calidad y el cumplimiento de normativas.
* Propuesta y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
* Apoyo en la validación de procesos y calificación de equipos para la fabricación de productos sanitarios.
* Seguimiento y análisis de cambios normativos a nivel nacional e internacional.
* Participación Activa en auditorías internas y externas.
* la conformidad legal de los productos antes de su comercialización.
* la documentación técnica y legal.
* el correcto etiquetado y composición.
* como interlocutor ante autoridades sanitarias.
Requisitos
* Grado en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química o similar.
* Mínimo 2 años de experiencia en puesto similar en sectores como cosmética, farmacéutica, producto sanitario o alimentario.
* Conocimiento básico de normativa aplicable (Reglamento cosmético, ISO, etc.).
* Manejo fluido de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
* Nivel avanzado de inglés técnico.
* Capacidad para elaborar y mantener el expediente de información del producto (PIF).
* Responsabilidad sobre la notificación en el portal europeo CPNP antes de la comercialización.
* Conocimientos en salas estériles y entornos GMP.
* Experiencia en implementación de normas ISO 13485 e ISO 22716.
* Experiencia en gestión documental y liderazgo de equipos.
* Experiencia en la aplicación de PNT`S.
Ofrecemos:
* Contrato indefinido.
* Jornada Completa.
Buscamos una persona proactiva, rigurosa y con capacidad de trabajo en equipo, que aporte experiencia en el ámbito regulatorio y de calidad, especialmente en productos sanitarios y cosméticos. Valoramos especialmente la capacidad de adaptación a entornos normativos exigentes y la orientación a resultados.