Overview
Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia) Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España. Imprescindible residir en España. Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc. así como a sus proveedores de software. Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación. Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc. con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
Responsibilities
* Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
* Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
* Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente: Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
* Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
* Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
* Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
* Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
Requirements
* Es imprescindible residir en España; se valorará Maresme, Barcelona o alrededores.
* Experiencia demostrable de un mínimo de dos/tres años en las funciones requeridas.
* Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
* Disponibilidad para viajar si es necesario.
* Puede requerirse ejecutar protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo.
* Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
* Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
* Capacidad y ganas de aprender.
* Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.
Benefits
* Contratación indefinida.
* Horarios: 8:00 a 17:00 h con opción de horario intensivo los viernes; modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Crecimiento profesional y desarrollo de nuevas habilidades.
* Entorno laboral con objetivos claros, abierto y profesional desde el primer día.
* Formación desde el primer día para mejorar tus conocimientos.
* Salario acorde a experiencia y conocimientos.
Si quieres potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a ******
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