Desde grupo Crit, estamos seleccionando para trabajar en significativo empresa del sector farmacológico ubicada en Alcobendas.
Las funciones principales serán:
-Diseñar, coordinar, colaborar y/o revisar la documentación de los estudios clínicos (ensayos, estudios observacionales): protocolo, consentimiento informado, manual del investigador, plan estadístico, CSR, respuesta aclaraciones autoridades.
-Coordinar y proporcionar formación continuada desde el punto de vista médicocientífico tanto a personal interno como externo, implicados en la ejecución de los estudios.
-Seguimiento del estado de los proyectos activos, asegurando tiempos de consecución y promoción del reclutamiento.
-Elaborar la información clínica necesaria con fines regulatorios (módulo 5 del CTD para el registro de productos).
-Elaborar y mantener actualizada la información médico-científica de los textos legales de los productos de la compañía (Fichas técnicas y prospectos).
-Elaborar o colaborar en la realización de manuscritos científicos, posters o publicaciones.
-Asistir a congresos nacionales e internacionales y reuniones científicas.
-Visitas formativas a servicios hospitalarios.
-Coordinar, colaborar, revisar y validar el contenido de los materiales científicos elaborados.
-Mantener una relación transversal con los departamentos que requieran soporte médico-científico.
-Formación médico-clínica al personal que se incorpora a la Compañía así como a colaboradores externos.
-Responder a consultas médicas por parte de profesionales sanitarios o pacientes/usuarios.
-Colaborar para mantener actualizada la evidencia científica de los productos de la compañía, incluyendo la revisión de la literatura científica publicada.
-Colaborar en la difusión de la información médica de la compañía a través de terceros.
-Participar en actividades de Farmacovigilancia, tales como evaluación de casos individuales, revisión médica de información de seguridad, revisiones periódicas de datos de seguridad y detección de señales (EVDAS).
-Relaciones con las consejerías de Sanidad