En Pharmaloop somos parte de un equipo humano con más de 30 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de medicamentos. Pertenecemos al grupo de empresas Salvat que comercializa sus fármacos desde hace 60 años.
Necesitamos incorporar un Técnico de Cualificaciones y Validaciones en nuestra planta de Alcalá de Henares. La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EUGMPs y FDA.
Estamos seguros de que es una gran oportunidad para formarse en una industria con unos estándares tecnológicos y de calidad muy elevados, en la que serán muy valoradas las ganas y capacidad de aprendizaje.
Funciones Principales:
* Gestión de Proveedores de Servicios de Q&V
* Realizar el proceso de selección y mantenimiento de proveedores de servicios de cualificación/calibración/validación relevantes, asegurando que cumplan con los requisitos de la normativa de calidad vigente.
* Gestión de Documentación de Calidad
* Redactar, revisar y/o aprobar documentos relacionados con las actividades de Q&V (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.
* Gestión de Documentación de Validaciones y Cualificaciones
* Realizar y/o revisar documentación necesaria para el departamento, PMV, calendarios, PNTs, protocolos e informes de validación de procesos, limpieza de equipos, cualificación de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que estén controlados y cumplan con las normativas de aplicación.
Formación:
* Licenciatura y/o grados superiores relacionados con el sector farmacéutico: Grados de Sistemas electrotécnicos y automatizados, sistemas de regulación y control, fabricación de productos farmacéuticos…).
* Inglés técnico: Nivel Intermedio/Alto.
Experiencia:
* Mínimo 2 años de experiencia en el Sector Farmacéutico.
* Experiencia en entornos GMP regulables.
* Se valorará experiencia en entornos con requerimientos FDA.
Ofrecemos:
* Oportunidad de formar parte de un equipo profesional en una empresa en expansión.
* Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.
* Entorno de trabajo dinámico y con enfoque en la calidad.