Nuestro cliente, con sede en Barcelona, es una compañía química-farmacéutica española referente en la fabricación de medicamentos en entorno B2B. Con una sólida trayectoria en el sector, destaca por su enfoque 100% industrial y su especialización en química fina para el desarrollo de APIs y producto acabado.
La compañía opera bajo los más estrictos estándares de calidad (GMP y cGMP ) y cuenta con una fuerte presencia en mercados internacionales, apoyada por laboratorios de vanguardia e instalaciones de soporte técnico orientadas a la excelencia y eficiencia operativa.
Actualmente, para su centro productivo ( APIs) en Sant Fost de Campsentelles, precisan incorporar a un/a:
Técnico/a de Oficina Técnica de Producción (Enfoque en Calidad de Planta - APIs)
Liderar la integridad documental y el cumplimiento normativo directamente en la planta de fabricación de APIs. Como nexo estratégico entre Producción y QA, serás el responsable de garantizar que toda la documentación técnica (MBR, PNTs, guías) sea excelente y refleje fielmente la operativa química. Tu objetivo crítico es asegurar el éxito de los lotes mediante la gestión proactiva de indicadores de calidad (KPIs), liderando la investigación de desviaciones y la implementación de CAPAs para maximizar la eficiencia y el cumplimiento GMP en cada etapa del proceso productivo.
Tus responsabilidades incluirán:
* Custodia de la Documentación de Lote: Elaborar, revisar y actualizar las Guías de Fabricación (MBR) y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs), asegurando que la operativa real de los reactores coincida con el registro documental.
* Gestión y Análisis de KPIs de Calidad: Monitorizar y reportar los indicadores clave de rendimiento de la planta (como el Right First Time, tasas de desviaciones y rendimientos de reacción), proponiendo acciones de mejora basadas en datos.
* Investigación de Desviaciones Técnicas: Liderar la investigación de incidencias y desviaciones surgidas durante la síntesis química, realizando el análisis de causa raíz (RCA) y asegurando el cierre efectivo de las CAPAs asociadas.
* Control de Cambios (Change Control): Gestionar la documentación necesaria para cualquier modificación en procesos, equipos o materias primas, evaluando el impacto normativo antes de su implementación.
* Soporte Técnico en Shopfloor: Actuar como referente "in-situ" para los operarios, resolviendo dudas documentales y garantizando la Integridad de Datos (Data Integrity) en cada turno.
* Preparación de Auditorías: Colaborar con QA en la preparación de inspecciones (AEMPS, FDA, clientes), garantizando que la documentación de producción esté siempre "audit-ready".
* Validación y Cualificación: Participar en la redacción y ejecución de protocolos de validación de procesos químicos y cualificación de equipos de planta.
Pensamos en
Una persona con formación universitaria superior en Ingeniería Química o Química. Es imprescindible aportar experiencia mínimo 2-3 años en entornos de Fabricación de APIs / Química Fina / Síntesis Orgánica .
Si buscas un proyecto donde combinar el análisis técnico con la presencia operativa en planta, esta es tu oportunidad!