Director de Aseguramiento de calidad - Produccion APIsDirector de Aseguramiento de calidad - Produccion APIs
Oportunidad de Proyecto – Director/a de Aseguramiento de Calidad (6 meses)
Ubicación: Valencia, España
Sector: Procesos químicos enfocados en polímeros (DS/API/Excipientes)
Duración: 6 meses
Tipo de empresa: CDMO con clientes en fases de desarrollo y clínicas
Para uno de nuestros clientes, estamos buscando un/a Director/a de Aseguramiento de Calidad con sólida experiencia en la industria farmacéutica, específicamente en procesos químicos relacionados con polímeros, principios activos (API), excipientes y sustancias farmacéuticas.
* Liderar el equipo de Aseguramiento de Calidad.
* Supervisar las actividades de cumplimiento regulatorio y control de calidad en un entorno CDMO.
* Acompañar a un cliente clave en la preparación de PPQ para la FDA.
* Asegurar el cumplimiento con las normativas GMP vigentes.
* Experiencia demostrada en entornos GMP en sectores DS/API/Excipient.
* Haber trabajado con clientes en fases clínicas y de desarrollo.
* Conocimiento sólido de procesos regulatorios, especialmente con la FDA.
* Habilidad para liderar equipos multidisciplinarios en entornos dinámicos.
Si estás interesado/a o conoces a alguien que encaje con este perfil, no dudes en enviar tu CV.
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