En pocas palabras Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad Localización: León (Presencial) Experiencia: Mínimo 2 años en departamento de garantía de calidad o similar ¿Quieres saber más? Chemo, parte del grupo INSUD PHARMA, es líder global en la cadena de valor farmacéutica, ofreciendo experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación y comercialización de APIs, formas farmacéuticas acabadas y productos de marca que mejoran la salud humana y animal. Con presencia en más de 50 países, Chemo apuesta por la innovación, la excelencia operativa y el desarrollo sostenible. ¿Preparado/a para ser un Challenger en Chemo León? ¿Qué buscamos? Buscamos una persona con fuerte orientación a la calidad, proactiva y rigurosa, que sumará al equipo de Sistemas de Calidad de Chemo - Farmalan. Entre tus responsabilidades estarán: Participar en el diseño y mantenimiento de los sistemas de calidad de la planta (reclamaciones, controles de cambios, etc.). Elaborar y revisar procedimientos de QA Sistemas y otros; gestionar y archivar tanto procedimientos vigentes como obsoletos. Distribuir procedimientos y documentos mediante el sistema de gestión documental. Gestionar documentación, cuadernos, logbooks y memos. Distribuir copias controladas y asegurar la retirada de documentos obsoletos. Participar activamente en la gestión e implementación del sistema TrackWise. Gestionar controles de cambio, reclamaciones y desviaciones; realizar análisis de causa raíz y gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPA). Impartir formación básica en GMP a nuevas incorporaciones. Participar en auditorías internas y dar soporte en auditorías externas e inspecciones de autoridades. Elaborar informes de Revisión Anual de Producto (APR). Controlar registros de formación y seguimiento de lectura de procedimientos. Apoyar a otras áreas para la aplicación de Normas de Correcta Fabricación. Formar al nuevo personal en actividades y funciones específicas del puesto. ¡El reto! Tu misión será asegurar la máxima calidad y cumplimiento regulatorio en todos los procesos, contribuyendo a la mejora continua del sistema de calidad en Chemo León. ¿Qué necesitas? Grado o Licenciatura en Farmacia, Ciencias Químicas, Biológicas o FP similar. Español imprescindible; inglés valorable. Más de 2 años de experiencia en departamentos de garantía de calidad o similar en planta de producción farmacéutica, preferiblemente de medicamentos estériles. Conocimiento sólido de NCF (EU y FDA) y experiencia con sistema TrackWise Digital. Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, orientación al equipo, organización y persistencia. ¡Nuestros beneficios! Contrato indefinido Plan de formación y desarrollo profesional ️ Entorno multinacional sólido Proyectos innovadores y oportunidades de crecimiento ️ Comedor en planta ¿Cómo será el proceso de Selección? ️ Contacto inicial por teléfono o correo electrónico Entrevista presencial con el equipo de selección y responsables del área Comunicación constante sobre el estado de tu candidatura ¿Crees que esta oferta no es para ti? ¡Síguenos en LinkedIn para descubrir más oportunidades y formar parte de Chemo León en el futuro! ChemoLeón InsudPharma Challenger InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En Chemo León, como parte de INSUD PHARMA, apostamos por la igualdad de género y la no discriminación por razones de etnia, edad, religión, orientación sexual, discapacidad u otras diferencias. Buscamos talento diverso con pasión y compromiso por la excelencia.