Unolab Manufacturing es un laboratorio farmacéutico español con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.Actualmente seleccionamos para el área de garantía de calidad un/a técnico/a para el área operacional que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.¿Cuáles son las funciones del puesto?Gestionar internamente las reclamaciones enviadas por los clientes, llevando a cabo las investigaciones pertinentes y verificando, en caso necesario, las muestras de la muestroteca como parte del proceso de investigación Registrar y hacer seguimiento de desviaciones, no conformidades e incidencias, llevando a cabo su investigación y gestionando su cierre según los procedimientos establecidos.Registrar y dar seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.Registrar y hacer seguimiento de las medidas correctivas y preventivas (CAPA), ejecutando las acciones correctivas y preventivas bajo su responsabilidad y realizando el seguimiento de las valoraciones de eficacia de CAPAs implementadas.Realizar visitas a fábrica para la revisión de documentación, procesos e instalaciones.Impartir o coordinar formación en temas de calidad y GMP al personal operativoVerificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en las áreas productivas y de soporte (transversal).Revisar las guías de fabricación Apoyar en la preparación, ejecución y seguimiento de auditorías y autoinspecciones Revisar las actividades establecidas en los Controles de Cambios y enviar recordatorio a los diferentes responsables Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT)Soporte en la revisión de las guías de producción (granel, dosificado y producto terminado – PT) con los departamentos implicados.Participar en las Devoluciones de producto terminado Generar el simulacro anual de retirada de producto sanitario y medicamento Realizar el informe trimestral de calidad y el informe anual de calidad Participar en los mediafill acorde al calendario estipulado ¿Qué requisitos debes cumplir para postularte?Titulación universitaria en farmacia, biología, química o similar Muy valorable máster universitario en industria farmacéuticaEntre 1-3 años de experiencia en departamentos de garantía de calidad, preferiblemente en industria farmacéutica (Estériles) Valorable conocimiento en GMPs e ISOValorable experiencia con ERP (SAP) y/o sistemas de gestión documental Buen dominio paquete office 365Pero sobre todo buscamos un perfil con capacidad de organización y buena gestión del tiempo; atención al detalle; capacidad de análisis y resolución de problemas, adaptabilidad al cambio, proactividad y capacidad de trabajo en equipo ¿Qué ofrecemos desde Unolab?Contrato fijo desde incorporación Salario acorde a la experiencia aportada por el/la candidato/aPaquete de retribución flexible2 días de trabajo en remoto al mes Jornada con entrada y salida flexible, de L a V entrada entre las 07:30-09:00, de L a J salida entre las 17:00-18:30; los viernes la salida es entre las 14:00-15:30. Jornada intensiva en el mes de agosto