¿Te apasionaría trabajar como Responsable de desarrollo, validaciones y transferencias analíticas de la mano de uno de los mayores fabricantes de anestesias del mundo? ¿Buscas un proyecto de crecimiento en una Compañía Farmacéutica con un equipo altamente cualificado y un buen ambiente de trabajo? En INIBSA te estamos esperando.
Inibsa es un grupo farmacéutico con más de 75 años de experiencia, somos proveedores de productos y servicios a profesionales de la salud en los campos de la medicina y la odontología. Nuestro core business es la fabricación y comercialización de anestesia dental.
Como Responsable de desarrollo, validaciones y transferencias de los métodos analíticos, te responsabilizarás de gestionar el área asignada así como el equipo compuesto por técnicos y analistas, garantizando el cumplimiento de los procesos analíticos, la normativa vigente y los estándares de calidad aplicables al sector farmacéutico.
Principales responsabilidades:
* Gestionar, planificar y velar por la ejecución del plan anual de validaciones analíticas.
* Revisar y aprobar toda la documentación propia del área: datos primarios, protocolos e informes de validación.
* Realizar y/o planificar la transferencia de métodos analíticos al equipo de control fisicoquímico en rutina.
* Comunicaciones con los clientes y proveedores ligados a los diferentes proyectos de validaciones y transferencias analíticas.
* Gestionar la vida útil de los métodos analíticos según ICH Q12 y ICH Q14.
* Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad, normas de prevención y medio ambiente.
* Participar y/o liderar proyectos de mejora continua a asociada.
* Gestionar el equipo de personas a su cargo velando por su correcta formación, desarrollo y motivación, para maximizar el rendimiento del departamento.
* Posición estable con incorporación en plantilla de Inibsa.
* Jornada de turno partido.
* Salario acorde al mercado y Beneficios sociales.
* En Inibsa apostamos por nuestros empleados, fomentamos su desarrollo y ofrecemos un entorno en el que crecer profesionalmente.
* Excelente oportunidad de formar parte de una empresa líder en el sector de la anestesia y clínica dental, con presencia internacional y en constante crecimiento.
Si buscas un nuevo reto profesional en un entorno que fomenta la mejora continua y la excelencia operativa, envíanos tu candidatura y crece con nosotros en Inibsa.
Requisitos mínimos:
* Estudios superiores universitarios en Ciencias de la salud o similar.
* Valorables estudios de Máster o Posgrado de especialización en industria farmacéutica.
* Experiencia previa de al menos 3 años en la misma posición en un laboratorio de desarrollo y validaciones analíticas de industria farmacéutica o afines.
* Conocimiento de normativa ICH-Q2, ICHQ14.
* Conocimiento de normativa de calidad GMP del sector farmacéutico.
* Dominio de herramientas informáticas de Empower, Omnis, SAP, LIMS y software estadístico Minitab.
* Buscamos un profesional con capacidad para trabajar de forma metódica, orientado a aplicar con rigor el cumplimiento de las normativas y los procedimientos. Actitud proactiva y capacidad para motivar al equipo.
Información Sobre Protección De Datos Personales
Según el artículo 13 del Reglamento (UE) 2016/679, de 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de los datos personales y a la libre circulación de estos datos, sus datos serán tratados por LABORATORIOS INIBSA, S.A. (en adelante Inibsa), como responsable de éstos. La finalidad exclusiva del tratamiento será formar parte de los procesos de selección, bolsa de trabajo y contratación, en su caso; pudiendo libremente revocar su consentimiento en cualquier momento.
Los datos podrán ser cedidos a terceros colaboradores en el caso de que presten un servicio necesario para la selección de personal, de forma justificada y acotada a la finalidad definida anteriormente. Inibsa garantiza el buen uso de la información, la plena confidencialidad de los datos contenidos en nuestros ficheros y el cumplimiento de las obligaciones en materia de protección de datos de carácter personal.
Podrá ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión, limitación u oposición, y portabilidad de los datos, mediante escrito dirigido a Inibsa, indicando el derecho que desea ejercitar adjuntando copia de su DNI, a la dirección. Si considera que el tratamiento no se ajusta a la legalidad vigente, podrá presentar una reclamación ante la autoridad de control a través de www.aepd.es.
En caso de no autorizar o aceptar los presentes términos, no será posible gestionar su candidatura en Inibsa.
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